目的：通过观察健脾化湿汤治疗脾虚湿滞型功能性腹泻的临床疗效及其安全性,初步探讨健脾化湿汤治疗功能性腹泻的临床价值,为其防治提供新的思路、诊疗依据和坚实的理论基础。方法：对60例功能性腹泻属于脾虚湿滞证的门诊病人,采用随机数字表法分到治疗组和对照组。其中治疗组予以健脾化湿汤治疗,对照组予以藿香正气液治疗。两组患者分别服用两周对应的治疗药物,运用统计学处理方法,将两组治疗前后的总积分、各主次症积分进行对比,同时进行安全性观察。结果：治疗组在改善中医症候方面的总有效率为93.3%,高于对照组的83.3%,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组均能有效的改善脾虚湿滞证患者的中医症状,在治疗大便泄泻主症上差异有统计学意义(P<0.05),提示健脾化湿汤在治疗中医主症上有明显的优势。两组有效患者进行应约随访,治疗组的复发率为13.63%,对照组为47.05%,治疗组的远期疗效高于对照组。结论：健脾化湿汤治疗功能性腹泻脾虚湿滞证的疗效与藿香正气液比较无明显差异,均有显著疗效,且健脾化湿汤在治疗中医主症方面有其独有的优越性,无毒副作用,安全有效。