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[目的]通过临床观察,对2型糖尿病伴抑郁者给予中医辨证分型,选取肝郁脾虚的患者予以丹栀逍遥散加味方治疗,并与单纯降糖治疗组做对照,进而研究中医情志因素与糖尿病伴抑郁者血糖的关系。[临床资料]对湖北省中医院2007-2009年收治的同时符合糖尿病和抑郁症的诊断标准,证属肝郁脾虚的患者共62例进行回顾性临床研究。入选资料要求:1.糖尿病诊断标准采用WHO(1999)公布的糖尿病诊断标准:即空腹血糖≥126mg/dl(7.0mmol/l)或餐后2h血糖≥200mg/dl(11.1mmol/l)或糖尿病症状(即多饮、多尿、多食、体重下降)+任意时间血浆葡萄糖水平≥200mg/dl(11.1mmol/l),症状不明显者应在另一天检测以确诊。2.抑郁诊断标准:参照《中国精神疾病分类与诊断标准·第3版》(CCMD-3)标准,汉密顿抑郁量表(HAMD)(附表见后)24项总分≥20分,且≤35分者。3.中医证候诊断标准:消渴诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。郁病诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》。肝郁脾虚证诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。主症:精神抑郁,乏力,寐少;次症:脘腹闷胀,胸闷喜太息,纳差,便秘;舌淡或胖,苔薄白或腻;脉弦滑,或脉细弱无力。具备以上主症3项,次症2项,符合肝郁脾虚证的舌脉之象,则可诊断。4.年龄在18-60岁之间,愿意接受临床试验且预测依从性较好者。5.病程达6个月以上,HbA1c≥6.9%,且<11.5%,FPG<11mmol/L。6.治疗前2周内未使用抗抑郁药物,而且治疗中不合并使用其他抗抑郁剂及抗精神病药物。[方法]62例2型糖尿病伴抑郁症状且证属肝郁脾虚的患者随机分为试验组与对照组,每组各31例,两组均采用糖尿病常规治疗,试验组在此基础上着重于给予丹栀逍遥散加味治疗。疗程12周,观测指标为:HAMD量表、血糖、HbA1c、中医证候积分。[结果]1.治疗前后HAMD量表积分的比较:治疗后对照组量表总积分与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后积分较治疗前降低(P<0.01),与对照组治疗后相比差异有统计学意义(P<0.01)。2.治疗前后FPG、2hPG、HbA1c的比较:试验组治疗后FPG、2hPG、HbA1c三项均显著下降(P<0.01);对照组FPG、2hPG、较治疗前下降(P<0.01、P<0.05)、HbA1c治疗前后无明显变化。治疗后与对照组相比较,试验组3项均下降更显著(P<0.01, P<0.05)。3.两组中医证候积分疗效的比较:试验组治疗后基本痊愈12例,显效10例,有效6例,无效、3例,总有效率90.32%;对照组治疗后基本痊愈2例,显效3例,有效4例,无效22例,总有效率29.03%。试验组中医证候疗效明显优于对照组,两组经Mann-Whitney U检验P<0.01,差异具有极显著性意义。[结论]通过临床观察发现,丹栀逍遥散加味可明显改善糖尿病伴抑郁者的抑郁情绪及临床症状,增强其治疗的依从性,降低因负性情绪所导致的胰岛素抵抗,有利于及时有效地稳定血糖水平,提高患者的生存质量,因此值得被临床广泛推广。