目的:美洲大蠊提取物(PAE)具有抗炎、抗氧化、抗菌、促进组织修复和增强免疫功能等作用,口服“康复新液”治疗消化道溃疡具有良好疗效,然而,治疗胃溃疡,药液在病灶部位滞留时间短。胃漂浮缓释片可延长活性成分在胃内的滞留时间,药物缓慢持续释放,提高药物在病灶部位的浓度和作用维持时间。天然产物假酸浆子胶质(GNPS)可食用,安全、无毒,采用GNPS为辅料构建胃漂浮缓释递药系统,将治疗消化性溃疡的PAE制备胃漂浮缓释片(GFSRTPA),并对其体外漂浮性能等进行评价,多指标成分考察体外释放度,初步探索GNPS作为胃漂浮缓释片新材料的可行性。方法:1.采用超声提取法和冷冻干燥技术制备GNPS,对料液比、提取时间、提取温度、提取频率等条件进行单因素试验,优化胶质提取条件。2.以GNPS和羟丙基甲基纤维素(HPMC)共同作为亲水凝胶骨架材料,正交试验筛选处方,采用湿法制粒压片工艺制备GFSRTPA。3.采用高效液相色谱法建立GFSRTPA中氨基酸类和核苷类成分的分析方法,以天冬氨酸、精氨酸、异亮氨酸、尿嘧啶、次黄嘌呤为指标成分,测定5种指标成分的体外释放度,分别按零级方程、一级方程、Higuchi方程和Ritger-Peppas模型进行拟合。4.对GFSRTPA的片重差异、硬度、脆碎度、5种指标成分的含量、体外漂浮性能、吸水增重百分率和溶蚀性能进行评价。结果:1.GNPS的优化提取条件为:料液比1:10,提取时间每次10 min,提取3次,提取温度45℃,超声频率24 KHz,GNPS的平均提取收率为8.57%。2.GFSRTPA的处方组成为HPMC-K15M 24 g、GNPS 2.4 g、EC 12 g、十八醇20 g、PAE9 g、硬脂酸镁1%,平均片重0.35 g。3.采用HPLC建立OPA柱前衍生化法测定天冬氨酸、精氨酸、异亮氨酸,以水、乙腈为流动相测定尿嘧啶、次黄嘌呤,12 h时GFSRTPA中天冬氨酸、精氨酸、异亮氨酸、尿嘧啶和次黄嘌呤的体外累积释放百分率分别为88.44%、89.05%、86.57%、89.06%、87.28%,5种指标成分的释放行为符合Higuchi方程。4.GFSRTPA的片重差异、硬度、脆碎度检查均符合药典规定,体外漂浮性能良好,药片均在6 s内起漂,持漂时间达12 h以上,天冬氨酸、精氨酸、异亮氨酸、尿嘧啶和次黄嘌呤的平均含量分别为0.1478 mg/片、0.4839 mg/片、1.2174 mg/片、94.05μg/片和34.17μg/片,12 h时药片平均吸水增重百分率达256.16%、溶蚀百分率达24.51%。结论:1.采用优化提取条件,GNPS的平均提取收率为8.57%,提取收率稳定。2.按优化处方制备3个批次GFSRTPA,片剂起漂快,持漂时间长,12 h指标成分尿嘧啶的平均累积释放率达89.06%。3.HPLC法测定氨基酸类、核苷类成分的体外释放度,分析方法专属性强、精密度高、准确性好。3种氨基酸类和2种核苷类指标成分显示良好的体外缓释特征,释药行为符合Higuchi方程,为骨架溶蚀和药物扩散的综合作用。4.GFSRTPA的片重差异、硬度、脆碎度检测符合药典中相关规定,体外漂浮性能良好,具有良好的吸水膨胀性能和溶蚀性能。