【摘 要】
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目的系统评价依帕司他(Epalrestat、ONO-2235)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、OVID、CBM、CNKI、VIP、万方
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目的系统评价依帕司他(Epalrestat、ONO-2235)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、OVID、CBM、CNKI、VIP、万方数据库,收集以依帕司他为干预措施治疗DPN的随机对照试验(RCT),根据纳入和排除标准纳入文献并进行质量评价,提取有效数据进行Meta分析,并对结果作敏感性分析和偏倚分析。结果共纳入14个ROT,包括1513例DPN患者,其中依帕司他组744例,对照组769例(安慰剂组420例,甲钴胺组349例)。Meta分析结果显示,依帕司他对DPN临床症状、正中运动神经传导速度的改善优于安慰剂,合并效应量分别为[RR=1.14,95%CI(1.02,1.28)]、[WMD=1.62,95%CI(0.94,2.30)]。依帕司他对腓运动神经传导速度的改善优于甲钴胺[WMD=4.59,95%CI(0.24,8.94)],而对DPN临床症状、正中运动及感觉、腓感觉神经传导速度的疗效与甲钴胺比较差别无统计学意义。有9个研究报道了不良反应(AEs),结果显示多较轻微,安全性较好。结论依帕司他可有效改善DPN的临床症状,改善运动神经传导速度的效果较感觉神经传导速度明显,其疗效与甲钴胺相似,无严重不良反应。
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