【摘 要】
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目的:通过观察血府逐瘀颗粒对血瘀证顽固性失眠患者睡眠指数的影响,以及对焦虑抑郁的改善程度,且评估其安全性。进一步为顽固性失眠（血瘀证）的中医临床诊疗提供新的方药思路及有效可循经验。方法:依规定标准收集2019年11月-2020年11月期间于江门市五邑中医院脑病科门诊就诊病人60例。随机分为试验组和对照组,每一组各30人。试验组予血府逐瘀颗粒干预,对照组予阿普唑仑干预。两组均治疗4周。比较两组患者治
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目的:通过观察血府逐瘀颗粒对血瘀证顽固性失眠患者睡眠指数的影响,以及对焦虑抑郁的改善程度,且评估其安全性。进一步为顽固性失眠（血瘀证）的中医临床诊疗提供新的方药思路及有效可循经验。方法:依规定标准收集2019年11月-2020年11月期间于江门市五邑中医院脑病科门诊就诊病人60例。随机分为试验组和对照组,每一组各30人。试验组予血府逐瘀颗粒干预,对照组予阿普唑仑干预。两组均治疗4周。比较两组患者治疗前后中医证候评分、PSQ I量表及各子项目评分、SDS量表评分、SAS量表评分,并观察服药期间的不良反应。统计分析数据,探究血府逐瘀颗粒对血瘀证顽固性失眠患者睡眠指数的影响,及对焦虑抑郁的改善程度。结果:1.中医证候评分:治疗前,两组患者中医证候评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组患者中医症候评分均较同组治疗前下降（P<0.05）,且试验组较对照组下降更明显,差异有统计学意义（P<0.05）;说明试验组与对照组均能改善患者中医证候评分,且试验组优于对照组。2.临床疗效:根据PQIS减分率来评判临床疗效,试验组总有效率为93.33%,对照组总有效率为80.00%;两组治疗后临床疗效差异具有统计学意义（P<0.05）;说明试验组疗效优于对照组。3.PSQI量表总分及各子项目评分:治疗前,两组患者PSQI总分及各子项目评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组PSQ I总分及各子项目评分均较治疗前下降（P<0.05）,而试验组PSQ I总分、患者睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍均较对照组显著下降,差异有统计学意义（P<0.0 1）,两组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠效率方面,差异无统计学意义（P>0.05）;说明两组均能改善患者睡眠指数,在PSQI总分、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍方面,试验组优于对照组;在改善患者睡眠质量、入睡时间、睡眠效率方面两组效果相当。4.SDS、SAS评分:治疗前,两组患者SDS、SAS评分差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后,两组SDS、SAS评分均较治疗前下降（P<0.05）,且试验组较对照组下降明显,差异有统计学意义（P<0.05）;说明试验组与对照组均能改善患者SDS、SAS评分,且试验组优于对照组。5.安全性评价:受试患者对两者药物均能耐受。虽然对照组有1例出现轻度嗜睡、口干,而试验组并没有异常,差异无统计学意义（P>0.05）,预示两者有良好安全性。结论:1.血府逐瘀颗粒可有效的改善顽固性失眠（血瘀证）患者中医血瘀证症状。2.血府逐瘀颗粒可有效地改善睡眠指数,在PSQI量表总分、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍方面具有更好的疗效,且安全性较高。3.血府逐瘀颗粒可有效改善顽固性失眠患者的焦虑抑郁状态。
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