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目的观察滋水清肝饮与莉芙敏对比治疗阴虚肝旺型绝经综合征(Menopausal syndrome)的疗效,并对两药疗效进行总结分析,从而为患者提供更适宜的用药选择,为中医治疗本病提供有效的理论和依据。方法采用随机对照研究方法,将临床收集的66例阴虚肝旺型绝经综合征患者分为治疗组和对照组各33例。治疗组予滋水清肝饮,对照组予莉芙敏。两组均治疗12周,统计两组患者分别在治疗4周、8周、12周时的疗效判定标准积分、中医症状积分、KMI评分、绝经期生存质量评分、血清值FSH、E2测定变化及妇科相关不良反应,分析滋水清肝饮与莉芙敏治疗阴虚肝旺型绝经综合征患者的临床有效率及安全性。结果1.本课题共纳入66例患者,两组各脱落3例。对两组患者疗效进行评价,治疗组总有效率96.6%,对照组总有效率73.3%,两组比较有统计学意义(P<0.05),表明治疗组较对照组更有效。2.KMI指数,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内及组间比较,P皆小于0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组与对照组对阴虚肝旺型绝经综合征均有效,且治疗组优于对照组。3.MENQOL评分,血管舒缩维度比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内及组间比较,P皆小于0.05,差异具有统计学意义,说明两组治疗绝经综合征时,对血管舒缩维度评分改善均有效,且治疗组优于对照组;心理维度比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内比较,P小于0.05,差异具有统计学意义,两组间比较P大于0.05,无统计学意义,说明两组对心理维度治疗均有优势;生理维度比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内及组间比较,P皆小于0.05,差异具有统计学意义,说明两组治疗绝经综合征时,对生理维度评分改善均有效,且治疗组优于对照组;性生活维度比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内及组间比较,P皆小于0.05,差异具有统计学意义,说明两组治疗绝经综合征时,对性生活维度评分改善均有效,且治疗组优于对照组。4.中医症候积分比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组内及组间比较,P皆小于0.05,差异具有统计学意义,说明治疗组与对照组对阴虚肝旺型绝经综合征均有效,且治疗组优于对照组。5.性激素比较,FSH比较,在治疗4周、8周、12周分别对治疗组、对照组进行组间比较,P皆大于0.05,两组比较无统计学意义;治疗前后组内比较治疗组4周与治疗前、对照组4周与治疗前、8周与4周、12周与8周,P大于0.05,治疗前后两组FSH血清值无明显改善;治疗组8周与4周、12周与8周,P小于0.05,具有统计学意义,说明治疗组治疗前后FSH血清值有改善;E2比较,两组治疗前后组间比较P大于0.05,两组比较无统计学意义;治疗前后组内比较治疗组4周与治疗前、对照组4周与治疗前、8周与4周、12周与8周,P大于0.05,治疗前后E2血清值无明显改善;治疗组8周与4周、12周与8周P小于0.05,具有统计学意义,说明治疗组治疗前后E2血清值有改善。结论(1)通过对两组患者进行临床疗效判定标准积分、改良的KMI症状总评分、绝经期生存质量评分、中医证候积分,得出滋水清肝饮与莉芙敏均可有效改善绝经综合征;(2)通过临床疗效研究分析,得出滋水清肝饮较莉芙敏治疗绝经综合征疗效起效时间短,综合疗效优,且中药滋水清肝饮安全有效,值得推广。