目的:本课题采用清热治淋汤治疗尿路感染(湿热下注证),通过临床观察,研究其安全性及有效性。方法:本课题选取2017年2月—2017年10月期间,于长春中医药大学附属医院肾病科门诊就诊的尿路感染患者72例,并将其随机分为治疗组和对照组。治疗组采取清热治淋汤口服治疗,对照组采取复方金钱草颗粒口服治疗,两组同时进行为期2周的临床疗效观察。对治疗前后治疗组以及对照组患者的中医证候积分、尿白细胞计数、尿细菌计数进行记录与对比。结果:治疗组脱落1例。经临床疗效观察,治疗组患者疾病疗效总有效率为88.57%,对照组总有效率为75%,经统计学处理有统计学意义(P<0.05);治疗组患者中医证候疗效总有效率为97.14%,对照组总有效率为83.33%,经统计学处理有统计学意义(P<0.05)。对比两组患者治疗后尿白细胞计数评分值显示,两组患者治疗后尿白细胞评分有所下降,但无显著性差异(P>0.05);对比两组患者治疗后尿细菌计数的评分值显示,治疗后尿细菌计数评分有所下降,但无显著性差异(P>0.05)。综合分析中医证候积分、尿白细胞计数及尿细菌计数,可以证明清热治淋汤治疗尿路感染(湿热下注证)疗效显著,且优于复方金钱草颗粒的治疗效果。结论:经临床研究证实,清热治淋汤口服治疗能有效缓解尿路感染(湿热下注证)患者的临床症状,并能明显降低尿白细胞计数及尿细菌计数,值得进一步研究及广泛应用于临床。