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目的通过对不同剂量双柏散外敷治疗非手术治疗急性胆囊炎患者的临床疗效观察,研究不同剂量对其临床疗效的影响,从而确定双柏散外敷治疗急性胆囊炎的最佳剂量。方法将符合纳入标准的80例患者随机分为四个组,其中对照组20例,治疗组根据敷贴剂量不同分为50g组、100g组、200g组三个组,每组各20例。对照组给予常规的西医基础治疗;治疗组在西医治疗的基础上配合不同剂量的双柏散外敷病变部位,赋形剂为水,每次敷贴7小时,每日敷贴2次,7天为一疗程。分别观察四组患者治疗的临床疗效,主要包括:在腹痛、压痛、反跳痛的缓解时间的变化;并对第3天及第7天症状及体征进行评分。安全指标主要包括:治疗前后心率、脉搏、呼吸等变化及白细胞和肝肾功能的变化;每组治疗前后变化采用配对资料t检验,组间比较采用单因素方差分析,分类变量资料采用卡方检验。结果本次研究80例非手术治疗急性胆囊炎患者中,对照组、50g组、100g组、200g组,各组间在性别构成、年龄分布、治疗前病程、治疗前症状及体征评分等方面无统计学差异,具有可比性。通过配对资料t检验,四组患者在心率、脉搏、呼吸变化、白细胞计数变化、肝功能变化等方面和治疗前相比均有明显统计学差异(P<0.05),肾功能治疗前后无明显统计学差异(P>0.05)。在腹部疼痛、压痛、反跳痛缓解时间、治疗后第3天症状评分和体征评分等方面经过单因素方差分析,组间比较均有显著统计学差异(P<0.05),并且在疼痛缓解时间方面100g组和200g组最短,两组无统计学差异(P>0.05),其次为50g组,最长为对照组。在第三天治愈率方面,100g组和200g组两组比较无统计学意义(P>0.05),余组间比较均有统计学差异(P<0.05),其中100g组和200g组治愈率最高,其次为50g组,最低为对照组。第七天治愈率各组间比较均无统计学意义(P>0.05)。安全指标评价,三组实验组均与对照组无明显统计学差异(P>0.05)。结论双柏散外敷配合西医基础治疗急性胆囊炎疗效确切,在改善临床症状、体征等方面明显优于单纯西医治疗;治疗组100g组与200g组疗效优于50g组,100g组与200g组疗效差异无显著性,从经济上考虑剂量以100g为最佳剂量参数。通过对安全指标评价,治疗组与对照组无明显统计学差异,以上研究表明双柏散外敷治疗急性胆囊炎是一种安全、有效的治疗方法。