论文部分内容阅读
目的采用胃病Ⅰ号方治疗消化性溃疡(中医辨证脾胃蕴热型),通过观察其临床疗效、中医证侯积分、胃镜检查、Hp检查的变化,客观评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性,并探讨其作用机制,为其临床应用提供理论依据。方法1.采用随机对照的实验设计方法,将90例门诊诊断为消化性溃疡且中医辨证属脾胃蕴热型的合格受试者,以1:1的比例随机分配到治疗组和对照组,其中治疗组45例,对照组45例。2.治疗组服用胃病Ⅰ号方,本方由黄芪15g、金银花24g、蒲公英24g、山楂15g、神曲15g、麦芽15g、枳壳12g、川芎12g、白芷15g、大黄6g、白芨15g、乌贼骨15g、甘草10g组成,水煎服,每日一剂,每次150ml,一日3次,疗程6周;对照组服用奥美拉唑20mg,一日2次,疗程6周,Hp阳性者治疗开始同时服用阿莫西林0.5g、克拉霉素250mg,一日2次,疗程1周。3.参照《中药新药临床研究指导原则》,确定临床症状、体征分级量化标准,记录每位患者治疗前后中医辨证要求的证侯量化积分,治疗前后必须做胃镜检查。实验结束后进行数据录入及数据分析,进行临床疗效评价,比较组间及组内治疗前后疗效性指标(中医辨证要求的症状和体征、胃镜检查和Hp检查)以及安全性观察(血、尿、粪常规检查和心电图、肝、肾功能检查)的变化,对各组治疗进行有效性评价。4.数据应用SPSS13.0统计软件进行分析,计量资料组间比较采用t检验,同组治疗前后比较采用配对t检验;计数资料组间比较采用X~2检验;等级资料采用秩和检验。P<0.05被认为所检验的差别有统计学意义,P>0.05被认为所检验的差别无统计学意义。结果1.两组总疗效分析:治疗组临床痊愈14例,显效13例,有效13例,无效5例,有效率为88.89%,愈显率为60.00%;对照组临床痊愈13例,显效13例,有效12例,无效7例,有效率为84.44%,愈显率为57.78%。经统计学分析,两组的有效率、愈显率比较均无显著性差异(P>0.05),提示治疗组与对照组总疗效相当。2.两组中医证侯总积分分析:治疗组治疗后症状、体征总积分(13.42±5.07)与治疗前(25.58±4.86)比较显著降低(P<0.05);对照组治疗后症状、体征总积分(13.34±5.26)与治疗前(24.96±4.63)比较显著降低(P<0.05);治疗组治疗后症状、体征总积分(13.42±5.07)与对照组(13.34±5.26)比较无显著性差异(P>0.05)。提示两种药物治疗均有明显效果,且两者疗效相当。3.两组胃镜疗效分析:治疗组胃镜临床痊愈17例,显效14例,有效8例,无效6例,有效率为86.67%;对照组胃镜临床痊愈16例,显效12例,有效10例,无效7例,有效率为84.44%。经统计学分析,两组胃镜有效率比较无显著性差异(P>0.05),提示治疗组与对照组胃镜疗效相当。4.两组Hp根除率分析:治疗组Hp根除率为57.89%,对照组Hp根除率为54.05%。经统计学分析,两组Hp根除率比较无显著性差异(P>0.05),提示治疗组与对照组根除Hp疗效相当。5.在安全性指标观察方面,治疗组与对照组均未发生明显的不良反应。结论胃病Ⅰ号方治疗消化性溃疡中医辨证脾胃蕴热型,在总疗效、症状体征、胃镜检查、Hp检查等方面均有明显改善,与奥美拉唑疗效相当,且无明显的不良反应。临床研究证实胃病Ⅰ号方是有效和安全的,是一种有效的治疗消化性溃疡的中药方剂。