目的:通过观察华夏小葱制剂对脂肪肝患者的临床症状、体征、血脂、肝功能等指标的影响,明确其治疗脂肪肝的临床疗效及使用安全性,探讨其治疗脂肪肝的可能机制。方法:选择2007年4月～2007年12月武汉市第一医院门诊及消化科病房符合脂肪肝诊断患者80例,根据中医诊断标准进行证型分类。每类患者随机分为治疗组和对照组各40例。阳性对照药物选用脂必妥治疗,每次3粒,每日2次。华夏小葱制剂由武汉市中西医结合医院药剂科提供,每次3粒,每日2次,三个月为一个疗程,停药2周后观察疗效。服药期间不再服用与主病主证相关的其他药物,并随访监督患者的服药情况。结果:临床观察研究结果,两个治疗组患者的年龄、性别和病程均无显著性差异(P＞0.05),两组病例对脂肪肝症状的改善均有一定作用,华夏小葱制剂治疗组总有效率87.5%,优于脂必妥组对照组总有效率72.5%(P＜0.05);治疗前后B超、CT变化及体重指数均有明显改善,并优于对照组(P＜0.05);治疗后各组血清的TC、LDL-C水平下降,HDL-C上升,和治疗前比均有显著差异(P＜0.05)。但治疗前后TG无显著性差异(P＞0.05);治疗后两组间比较无显著性差异(P＞0.05)。结论:通阳药物华夏小葱制剂治疗脂肪肝疗效优于脂必妥,其机理与华夏小葱制剂具有调节脂质代谢紊乱,阻断氧应激和抗脂质过氧化的作用有关;从华夏小葱制剂对不同分型患者的临床疗效差异分析结果看,通阳中药华夏小葱制剂对各型脂肪肝患者均有较好的临床疗效,由此我们推测“阳气不通”是脂肪肝共同的病理基础,“阳气不通”病机贯穿于脂肪肝的发生、发展的全过程,“通阳法”治疗脂肪肝疗效确切,具有较好的开发研究价值,值得深入研究。