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[目的]：观察原发性干燥综合征(primary Sjogren’s Syndrome, pSS)患者生活质量及焦虑抑郁情绪变化并分析其影响因素,同时探讨其与主要的中医证型证候之间的关系,为更好的治疗pSS患者提供理论依据。[方法]：以北京协和医院中医科、风湿免疫科2012年3月至2012年11月诊治的309例pSS患者为研究对象,采用问卷横断面调查的方法,收集患者的一般资料、系统累及情况、合并疾病情况、健康状况调查问卷(SF-36)、医院焦虑抑郁调查量表(HADS)及中医症状,将收回的结果进行统计分析。SF-36各维度积分越高代表生活质量越好,HAS/HDS评分>7认为症状可疑,评分>9认为有明确的焦虑或抑郁情绪。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》、《中医虚证辨证参考标准》、《中华人民共和国国家标准-中医临床诊疗术语证候部分》中证候分类标准,结合临床经验,对309例患者进行辨证分组,并比较主要证型之间的生活质量及焦虑抑郁情况。[结果]：1、pSS患者的SF-36各维度积分明显低于普通人群,HADS量表焦虑评分、抑郁评分均高于内科就诊人群(女性患者),P<0.05；2、pSS患者SF-36各维度积分与中医症状总积分呈负相关,HADS量表焦虑评分(HAS)、抑郁评分(HDS)与中医症状总积分呈正相关,P<0.05；生活质量生理健康领域得分(PCS)、心理健康领域得分(MCS)均与HAS、HDS评分呈负相关,P<0.05。3、疼痛评分、疲劳乏力评分与PCS得分下降有关(P<0.05)；疲劳乏力评分与MCS得分下降有关(P<0.05)。而干燥症状评分与生活质量下降并无明显关系。年龄的增长与HAS评分下降有关,而疼痛评分、疲劳乏力评分与HAS的升高有关(P<O.05)；疼痛评分、疲劳乏力评分及皮肤干燥评分均与HDS评分的升高有关(P<0.05)。(因男性患者样本量较小,在此仅分析女性患者)4、309例患者中医证候共分为14个证型,其中气阴两虚血瘀64例(20.7%)气阴两虚44例(14.2%),阴虚血瘀41例(13.3%),气阴两虚气滞41例(13.3%)阴虚内热31例(10%),气阴两虚血瘀湿热20例(6.5%),阴虚气滞16例(5.2%)气阴两虚湿热气滞、血瘀证或气滞血瘀证、气阴两虚湿热、阴虚血瘀湿热、阴虚湿热、血瘀湿热所占比例较少,有10例患者临床症状不多,属于无证可辨者。5、对女性患者分析主要中医证候类型(共253例)的生活质量,结果显示气阴两虚气滞组的PCS、MCS均低于其它组。气阴两虚气滞组与气阴两虚组比较,PCS(P<0.001)、MCS(P<0.001)显著降低；阴虚气滞组与阴虚内热组比较,PCS(P=0.022)、MCS(P<0.001)评分显著降低；气阴两虚气滞组的MCS评分显著低于阴虚气滞组(P=0.031),PCS评分差异不具有显著性；气阴两虚组的MCS评分低于阴虚内热组(P=0.015),PCS评分差异不具有显著性；气阴两虚血瘀组与阴虚血瘀组比较,PCS(P=0.018)、MCS(P<0.001)显著降低；气阴两虚血瘀组与气阴两虚组比较, MCS(P=0.001)显著降低,PCS评分差异不具有显著性；阴虚血瘀组与阴虚内热组比较差异不具有显著性；气阴两虚血瘀组与气阴两虚血瘀湿热组比较差异不具有显著性。6、对女性患者分析主要辨证分组(共253例)的焦虑抑郁情况,结果显示气阴两虚气滞组的HAS、HDS评分均最高。气阴两虚气滞组与气阴两虚组比较,HAS(P<0.001)、HDS(P<0.001)评分显著升高；阴虚气滞组与阴虚内热组比较,HAS(P=-0.003)、HDS(P=0.022)评分显著升高；气阴两虚气滞组的HDS评分显著高于阴虚气滞组(P=0.013),HAS评分高于后者,但差异不具有显著性；气阴两虚组与阴虚内热组、气阴两虚血瘀组与阴虚血瘀组比较,差异均不具有显著性；气阴两虚血瘀组与气阴两虚组、阴虚血瘀组与阴虚内热组比较,差异均不具有显著性；气阴两虚血瘀组与气阴两虚血瘀湿热组比较差异不具有显著性。[结论]：1、pSS患者的生活质量较普通人群有明显下降,且具有明显的焦虑抑郁情绪(女性)。2、患者的中医症状总积分越高,生活质量越低,焦虑抑郁情绪越明显。且生活质量下降与焦虑抑郁情绪的产生具有明显的相关性。3、疼痛、疲劳乏力与PCS得分下降有关；疲劳乏力与MCS得分下降有关。而干燥症状与生活质量下降并无明显关系。年龄越小的患者越容易表现为焦虑,皮肤干燥情况与患者抑郁情绪的产生有关,而疼痛、疲劳乏力与患者的焦虑、抑郁情绪的产生均有关。(仅分析女性患者)4、pSS中医证型以复合证型为主,其中气阴两虚血瘀证最为多见。对于女性患者主要辨证分组进行分析得出,气阴两虚气滞组的生活质量最差,焦虑抑郁情绪最明显。气滞对于生活质量下降及焦虑抑郁情绪的产生具有比较明显的影响,而气虚可能对生活质量的心理健康领域及抑郁情绪的产生具有一定影响,血瘀、湿热可能无明显影响。