目的：系统评价恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关性肝衰竭／重型肝炎疗效和安全性的临床试验,为临床应用恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关性肝衰竭／重型肝炎提供循证医学证据,指导循证医疗决策。方法：检索2005年1月至2009年12月在PubMed、Ovid、Spring Link、Biosis Previews、Academic Research Premier(ASP)、PML、循证医学数据库(EBMR)和CNKI、VIP、CBM收录的有关恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关性肝衰竭／重型肝炎疗效和安全性的文献,对全部纳入文献进行质量评价和定性分析。结果：共纳入27篇文献,其中10篇描述为随机对照试验(RCT)---- 6篇提示能降低死亡率,1篇提示两组死亡率无显著性差异,2篇无死亡病人,1篇未报告死亡率；7篇提示能降低TBil、改善PTA,2篇提示ETV能降低TBil但不能改善PTA,1篇未报道TBil和PTA。因不能肯定是真正的随机对照试验(RCT),文献质量低且各研究间异质性大,不合适做定量合成(meta分析)。结论：关于恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关性肝衰竭／重型肝炎的疗效和安全性,目前未能检索到真正的随机对照试验(Ⅰ级证据),仅为Ⅱ级证据,还不能明确肯定恩替卡韦治疗乙型肝炎病毒相关性肝衰竭／重型肝炎能降低死亡率以及改善总胆红素和凝血酶原活动度,但大部分试验研究提示恩替卡韦治疗HBV相关性肝衰竭／重型肝炎未发现明显不良反应,而且可能带来好处,临床上仍可酌情尝试使用。