【摘 要】
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目的:食管瘘是放疗相关的严重并发症,其发病机制复杂,涉及因素较多,难以根据单一的指标准确预测食管瘘的发生。本研究拟结合人口统计学、肿瘤特征、治疗相关数据和血液学数据,建立一种适用于临床的预测模型来预测食管癌患者放疗相关食管瘘的发生风险,从而筛选出食管瘘高危人群,为临床决策提供参考。方法:采用回顾性巢式病例对照研究的方法,纳入2014-2020年在安徽医科大学第一附属医院收治的经病理确诊的食管癌放疗
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目的:食管瘘是放疗相关的严重并发症,其发病机制复杂,涉及因素较多,难以根据单一的指标准确预测食管瘘的发生。本研究拟结合人口统计学、肿瘤特征、治疗相关数据和血液学数据,建立一种适用于临床的预测模型来预测食管癌患者放疗相关食管瘘的发生风险,从而筛选出食管瘘高危人群,为临床决策提供参考。方法:采用回顾性巢式病例对照研究的方法,纳入2014-2020年在安徽医科大学第一附属医院收治的经病理确诊的食管癌放疗或放化疗患者,回顾性收集所有食管癌患者的临床资料,构建接受放射治疗的食管癌患者队列。根据纳入和排除标准筛选队列中发生食管瘘的患者,并根据年龄、性别和诊断时间1:3随机匹配未发生食管瘘的食管癌患者作为对照组。通过单因素和多因素logistic回归分析筛选与食管瘘发生相关的独立风险因素,并构建风险评估模型。采用受试者工作特征（ROC）曲线、一致性指数（C-index）、校准曲线、Brier评分和决策曲线分析综合评估该模型的预测价值。结果:1、在研究期间,共有1183例食管癌患者接受了根治性放射治疗,经年龄、性别和诊断时间匹配后,共纳入324例食管癌患者,包括81例食管瘘组患者和243例对照组患者。在研究的81例食管瘘患者中,12例（14.8%）患者在放疗期间出现食管瘘,69例（85.2%）患者在放疗后出现此并发症。放疗开始至食管瘘发生之间的中位时间为4.6个月。46例（56.8%）患者发生食管纵隔瘘,28例（34.6%）患者发生食管气管瘘,2例（2.5%）患者发生食管动脉瘘,5例（6.2%）患者同时发生食管纵隔瘘和食管气管瘘。在食管瘘患者的治疗选择中,有61例（75.3%）患者应用鼻饲胃肠营养管,16例（19.7%）患者行食管支架治疗,4例患者（4.9%）行肠外营养治疗。2、单因素logistic回归结果显示体重指数（BMI）（P=0.023）、T分期（P＜0.001）、N分期（P=0.049）、中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）（P=0.012）、血红蛋白（P=0.018）、前白蛋白（P=0.003）、再放疗（P=0.014）、溃疡型食管癌（P＜0.001）、放疗前狭窄（P＜0.001）、肿瘤靶区（GTV）长度（P＜0.001）、GTV最大横径（P＜0.001）与食管瘘的发生相关。其他变量包括年龄、白蛋白、肿瘤位置、病理类型、总剂量、单次剂量、GTV体积、化疗情况、短期疗效、吸烟史、糖尿病史以及高血压史均无统计学意义（P＞0.1）。多因素分析显示T分期、放疗前狭窄、溃疡型食管癌、前白蛋白、GTV最大横径和NLR是放疗相关食管瘘发生的独立危险因素。3、基于多因素分析的结果,构建了包含上述六个参数的食管癌患者放疗相关食管瘘发生风险的预测模型,并设计了网络动态列线图。该列线图的ROC曲线下面积为0.848（95%CI 0.901-0.895）,C指数（C-index）为0.847,行内部交叉验证,Bootstrap抽样后的校准C-index为0.833,表明该模型的区分度较好。列线图的Brier得分为0.127,结合校准曲线说明了该模型良好的预测能力。进一步的决策曲线分析显示该模型具有较好的临床应用价值。结论:基于单中心回顾性巢式病例对照研究,我们确定了T分期、放疗前狭窄、溃疡型食管癌、前白蛋白、GTV最大横径和NLR是放疗相关食管瘘发生的独立危险因素,并据此构建及验证了食管癌患者放疗相关食管瘘发生风险的预测模型。这一预测模型有望应用于临床实践,参与确定个体化诊疗策略,为早期筛选放疗相关食管瘘患者提供科学依据。
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