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目的本课题通过临床研究,分别运用益气化痰祛瘀通络方及益气化痰祛瘀方治疗COPD,对比观察两方对该病稳定期患者的治疗效果。方法选取符合COPD西医诊断标准和中医证候分型,并且符合纳入标准者。本研究一共收入患者50例,随机分为消癥通络组和对照组各25例。消癥通络组和对照组均在常规治疗的基础上,同时配合中药治疗。消癥通络组同时给予服用益气化痰祛瘀通络方,对照组同时给予服用益气化痰祛瘀方,疗程2月,定期随访。建立数据库录入各项资料,以及治疗前后的安全性指标(血常规、肾功能、肝功能)、疗效指标(主要症状积分、中医证候积分、肺功能、超声心动、CAT.mMRC.6MWT),进行统计分析。结果1.一般资料:收入共50例患者随机分配为消癥通络组25例、对照组25例,脱组7例,1例因病情急性加重而退出,6例因依从性较差而脱落,最终纳入统计分析的病例数共计43例。男性32人,女性11人;平均年龄69.07±9.74岁;平均病程2.59±1.65年。2.对肺功能的影响:两组经过治疗后FEVl占预计值百分率均显著改善,消癥通络组在改善FEV1%方面优于对照组;而在改善FEV1/FVC%方面两组均未显效。消癥通络组FEF50%、MMEF75/25%改善,FEF25%、FEF75%无改善;对照组FEF25%、FEF50%、FEF75%、MMEF75/25%无改善。3.对主要症状的影响:两组经过治疗后主要症状积分均明显改善,对两组组间进行统计分析,结果显示两组无明显差异。4.对中医证候的影响:两组治疗前后肺气虚证、肾气虚证、血瘀证、痰阻证积分均明显改善,对两组组间进行统计分析,肾气虚证、痰阻证积分两组无差异,脾气虚证积分改善对照组优于消癥通络组,肺气虚证、血瘀证积分改善消癥通络组优于对照组;两组治疗前后肾气虚证、痰阻证改善有效率无差异,肺气虚证、血瘀证改善有效率消癥通络组优于对照组,脾气虚证改善有效率对照组优于消癥通络组。5.对CAT量表评分的影响:两组治疗前后CAT量表评分均明显改善,对两组组间进行统计分析并无明显差异。6.对mMRC量表评分的影响:两组治疗前后mMRC量表评分均明显改善,对两组组间进行统计分析并无明显差异。7.对6分钟步行试验的影响;两组治疗前后6分钟步行试验均无明显差异,两组组间无明显差异。8.对肺动脉压的影响:两组治疗前后肺动脉压均明显升高,对两组组间进行对比无明显差异。9.安全性:入组患者在用药过程中,未出现皮肤瘙痒、红斑、丘疹、风团等过敏反应,也未出现其他不良反应,各项生命体征均平稳。两组患者治疗期间安全性指标均无改变。研究结论:1.益气化痰祛瘀通络方在一定程度上可改善COPD患者肺功能、主要症状、中医证候、mMRC量表评分、CAT量表评分,在改善肺功能FEV1%、FEF50%、MMEF75/25%、肺气虚证、血瘀证上优于益气化痰祛瘀方;益气化痰祛瘀方在改善脾气虚证方面优于益气化痰祛瘀通络方。2.益气化痰祛瘀通络方有良好的安全性。