产品的质量要求由技术标准体现，对于现代产品来说，由于产品结构和制造工艺复杂，仅仅对成品按照技术标准进行检验显然是不够的。因为当技术标准和生产方的组织体系不完善时，这种技术标准本身就不能保证产品质量要求。因而必须在产品质量的形成过程中，建立相应的质量管理体系进行管理和监督，才能提供充分符合质量要求的客观证据。对顾客来说，宁愿承担由于生产方建立质量管理体系所增加的费用，以求得安全可靠的产品，把自己的风险降低到最低的程度。而对于生产方来说，为了避免因产品缺陷自己承担产品责任而造成巨额赔偿损失，宁愿开展质量保证活动，加强质量管理，提高企业的信誉，增强竞争力，并想权威机构申请对其质量管理体系认证。这就发展形成了ISO9000族标准产生的客观条件。笔者所在公司——上海大隆沿海机械制造有限公司出于自身管理提高的需要和适应市场环境的需求已经于1996年通过了中国方圆认证中心的ISO9000-9002质量体系认证，并于2005年10月一次通过了2000版的质量管理体系认证。笔者自从1998年进入公司以来，一直从事质量管理工作，2004年6月开始担任质量管理部经理一职，对本次换版工作进行了全面的参与和管理，在实践经验的基础上对企业ISO9000质量管理体系认证工作进行了研究并提出了自己的一些看法：①必须将ISO9000标准与实际相结合，对产品准确定位。②文件编写要根据企业实际，通俗易懂，符合文件控制要求，具备协调性和可操作性。③不能好高骛远，试图通过认证使企业一下达到一个完美的高度，而要重视实际情况和可操作性，在体系运转的过程中达到管理和质量的逐步提升。