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氟斑牙是在牙发育矿化时期机体摄入过量的氟所引起的一种特殊的釉质发育不全,是地方性慢性氟中毒的一种突出表现。轻者牙齿表面失去正常光泽,出现不透明斑块,重者牙面呈黄色、黄褐色或棕黄色,直接影响容貌,因此患者迫切要求恢复牙齿的自然光泽。氟斑牙的漂白治疗至今仍是一个医学难题。长期以来,口腔科医生对氟斑牙多采用光固化树脂贴面或烤瓷冠修复。这些技术具有疗程短、见效快等优点,对于中、重度氟斑牙,特别是釉质缺损型氟斑牙效果显著。但这些技术有可能产生一些并发症,且对牙体组织的损伤也较大。从医疗原则和患者的长远健康出发,采用并改进漂白技术更有利于恢复患者牙齿的天然色泽,保护牙齿及牙周组织的健康。氟斑牙在我国发病率较高,严重影响患者的美观。随着人们物质文化水平的提高,要求脱色美容的病人越来越多。目前常用的漂白剂为过氧化氢。过氧化氢是一种强氧化剂,性能不稳定,有效作用时间短。进口漂白剂为过氧化脲,其漂白原理是通过过氧化脲分解后产生的过氧化氢起作用。过氧化脲分解后,不但产生过氧化氢,还产生脲、氨、二氧化碳等一些有害物质。过氧化脲国内产品质量难以保证,进口产品价格昂贵。目的本研究旨在研制一种适合患者家庭使用的安全、高效、方便、价廉的牙齿漂白制剂。材料与方法1.过氧化氢溶液中加入不同浓度的稳定剂,通过过氧化氢催化邻苯二胺辣根过氧化物酶反应,,酶标仪检测吸光度,间接观察比较加入不同浓度稳定剂后过氧化氢的衰减快慢。确定一最佳的稳定剂浓度。2.选择过氧化氢为主要原料,加入适量稳定剂,丙三醇,再制淀粉,Carbopol胶,经过适当加工,使之成为糊剂,把牙齿漂白胶高于临床用量40倍和20倍的用量对豚鼠进行急性毒性试验、刺激试验、过敏反应试验,观察引起的口腔粘膜变化和动物的全身状况。3.收集氟斑牙患者30例,只观察右上中、侧切牙及尖牙,将它们按其着色深浅分为轻、中、重3组,分别为35,29,26个牙面,观察牙齿漂白胶对于不同程度的氟斑牙治疗效果。4.应用SPSS10.0统计软件,采用单因素方差分析,相关与回归分析,x2检验。取α=0.05为显著性检验水准。结果1.4种溶液配制的当天,各组结果差异无显著性(P>0.05)。随着贮存时间的延长,各组结果均下降,但下降程度不同。稳定剂含量高者则下降较慢,120天时A、B、C、D组测定值分别降到20.3%、38.6%、45.8%、60.7%。结果提示稳定剂对H2O2有稳定作用,其作用强弱与稳定剂剂量呈正相关。2.毒性试验结果:牙齿漂白较高低剂量组和基质组对动物口腔、喉及食道粘膜与空白组比较均无异常反应,组织学检查表明对动物心、肝、脾、肺、肾、食道、口腔粘膜等均无形态学影响。3.刺激试验结果:牙齿漂白胶组和基质对照组对动物口腔粘膜及食管粘膜鳞状上皮均无刺激反应。4.过敏试验结果:试验结果表明使用牙齿漂白胶组未见迟发性变态反应发生。5.临床应用结果:牙齿漂白胶对于不同程度的氟斑牙治愈率不同,轻度高于中度、重度,中度高于重度。P<0.001牙齿漂白胶治疗轻、中、重度氟斑牙的有效率差异无显著意义。P=0.789>0.05。结论本制剂疗效稳定,使用安全方便,价格低廉,适合患者家庭使用。我国氟斑牙发病率高,需要治疗的患者众多,牙齿漂白胶有广阔的推广应用前景。