【摘 要】
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目的:本研究目的通过回顾性文献的系统性评价和Meta分析,对柴芍六君子汤治疗功能性消化不良的随机对照试验的临床疗效以及安全性等方面进行系统的评价和文献质量分析,为功能性消化不良的临床试验研究和治疗应用提供一定参考。资料与方法:选定关键词,并设立文献纳入与删除的一致性标准。运用计算机搜索技术及人工检索整理并用的方法,检索从数据库建库起至2021年3月发表的关于用柴芍六君子汤治疗功能性消化不良的临床对
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目的:本研究目的通过回顾性文献的系统性评价和Meta分析,对柴芍六君子汤治疗功能性消化不良的随机对照试验的临床疗效以及安全性等方面进行系统的评价和文献质量分析,为功能性消化不良的临床试验研究和治疗应用提供一定参考。资料与方法:选定关键词,并设立文献纳入与删除的一致性标准。运用计算机搜索技术及人工检索整理并用的方法,检索从数据库建库起至2021年3月发表的关于用柴芍六君子汤治疗功能性消化不良的临床对照试验文献,利用Rev Manager5.3软件,评价提取的有效数据及文献质量,再进行文献Meta分析,评价其治疗功能性消化不良的临床疗效,并对柴芍六君子汤与常规西医治疗的疗效差异进行系统分析,为柴芍六君子汤治疗该病的临床有效性提供循证依据,凸显中医药治疗功能性消化不良的特有优势。结果:检索获得相关文献461篇,最终共纳入20篇随机对照临床研究的文献,共计1874例患者,其中单用柴芍六君子汤作为观察组680例,对照组590例;柴芍六君子汤联合西医常规治疗作为观察组307例,对照组297例。所纳入的研究质量普遍偏低,偏倚风险较高。经Meta分析结果显示,与对照组相比,柴芍六君子汤治疗功能性消化不良在提高临床总有效率（OR=4.45,95%CL[3.12,6.35,P<0.00001]）、改善症状总积分（WMD为-3.04 95%CI[-3.28,-2.80],P<0.00001）方面有较好疗效,但关于降低治疗后6个月复发率以及安全性方面由于文献质量较低,样本量较小,治疗组并没有显示出明显的优势;柴芍六君子汤联合西医常规治疗功能性消化不良在提高临床总有效率（OR=5.98,95%CI[2.71,13.22],P<0.00001）、改善症状总积分（WMD为-1.0295%CI[-1.08,-0.96],P<0.00001）、降低不良反应发生率（OR=0.08,95%CI（0.02,0.32））方面较对照组有优势,总体而言,柴芍六君子汤治疗FD疗效较好安全性教高。结论:柴芍六君子汤治疗功能性消化不良优于单纯常规西医治疗,可以提高临床总有效率,降低不良反应发生率、改善症状,提升患者生活质量,但由于原始文献都是样本量小、偏倚风险较高的研究,影响了结果的准确性和可靠性,且关于理化水平检测、单项症状积分、胃动力检测、复发率、生活质量评价及焦虑、抑郁量表评分等结局指标尚不充分或缺乏,建议进一步开展样本量充足甚至多中心的、设计合理、结局指标完善的随机对照试验,严格规范诊断标准和疗效评价标准,使用恰当的随机序列产生方法,加强分配方案隐藏,尽量使用盲法,注意报告结局的完整性并进行随访。
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