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目的:探究柴黄清胰活血颗粒对重症急性胰腺炎(Severe Acute Pancreatitis,SAP)患者的疗效以及对Treg、Th17相关因子的影响,从免疫学角度进一步探讨柴黄清胰活血颗粒治疗SAP的作用机理,为柴黄清胰活血颗粒治疗SAP免疫功能紊乱提供新的科学依据。方法:收集西南医科大学附属中医医院从2016年07月至2018年01月收治的62例SAP住院患者,按照随机、对照、单盲原则,分为2组,柴黄清胰活血颗粒组(CH组)32例、清胰利胆颗粒组(QY组)30例。CH组治以基础治疗+柴黄清胰活血颗粒,QY组治以基础治疗+清胰利胆颗粒。观察SAP患者症状、体征的变化以及C-反应蛋白的波动,并进行临床效价评分。于住院第1天(即入院当天)、第3天、第7天收集SAP患者的外周血各6ml,以实时荧光定量聚合酶链反应(Real-time quantitative polymerase chain reaction,RT-qPCR)技术检测叉状头/翅膀状螺旋转录因子(Fork head box protein P3,FoxP3)、维甲酸相关孤独受体γt(retinoid-related orphan nuclear receptorγt,RORγt)mRNA的相对表达量——该指标为外周血单个核细胞(Peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)中调节性T细胞(Regulatory T cell,Treg)、辅助性T细胞17(T helper cell 17,Th17)的特异性转录因子;运用酶联免疫吸附测定法(Enzyme Linked Immune-Sorbent A-Ssay Elisa)检测细胞因子TNF-ɑ、IL-17、IL-10水平。采用SPSS19.0统计软件对各数据进行统计分析。结果:1、纳入标准病例62例,CH组32例,其中脱落2例。2、SAP患者治疗前后的症状、体征评分以及CRP水平(1)SAP患者住院第1天的症状、体征评分及CRP水平,其差异无统计学意义(P>0.05);(2)住院第3天CH组、QY组的症状、体征评分比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第3天CH组、QY组的CRP水平比第1天上升,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第7天CH组、QY组的症状、体征评分及CRP水平分别比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);(3)住院第3天CH组的症状、体征评分及CRP水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第7天CH组的症状、体征评分与QY组相比,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组CRP水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05)。3、SAP患者治疗前后的Foxp3 mRNA、RORγt mRNA相对表达量(1)SAP患者住院第1天Foxp3 mRNA、RORγt mRNA相对表达量,其差异无统计学意义(P>0.05);(2)住院第3天CH组、QY组Foxp3 mRNA相对表达量比第1天上升,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组、QY组Foxp3 mRNA相对表达量比第1天上升,其差异有统计学意义(P<0.05);(3)住院第3天CH组、QY组RORγt mRNA相对表达量比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组、QY组RORγt mRNA相对表达量比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);(4)住院第3天CH组Foxp3 mRNA相对表达量与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第7天CH组的Foxp3相对表达量与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第3天CH组RORγt mRNA相对表达量与QY组相比,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组RORγt mRNA相对表达量与QY组相比,其差异有统计学意义(P<0.05)。4、SAP患者治疗前后的TNF-ɑ、IL-17、IL-10水平(1)SAP患者住院第1天的TNF-ɑ、IL-17、IL-10水平,其差异无统计学意义(P>0.05);(2)住院第3天CH组、QY组TNF-ɑ水平比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组、QY组的TNF-ɑ水平比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第3天CH组的TNF-ɑ水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第7天CH组的TNF-ɑ水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);(3)住院第3天CH组、QY组IL-17水平比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组、QY组IL-17水平比第1天下降,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第3天CH组IL-17水平与QY组相比,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组IL-17水平与QY组相比,其差异有统计学意义(P<0.05);(4)住院第3天CH组、QY组IL-10水平比第1天上升,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第7天CH组、QY组IL-10水平比第1天上升,其差异有统计学意义(P<0.05);住院第3天CH组的IL-10水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05);住院第7天CH组的IL-10水平与QY组相比,其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)我院院内制剂柴黄清胰活血颗粒可降低CRP、TNF-α水平,改善SAP患者的症状、体征,促进患者恢复。(2)柴黄清胰活血颗粒治疗SAP的作用机制:可能通过增强Foxp3转录因子的表达,降低RORγt转录因子的表达,从而调节免疫过度应答/免疫抑制反应,促进机体免疫稳态的恢复。(3)Foxp3和RORγt转录因子的作用机制,可能是通过调节IL-17促炎因子、IL-10抗炎因子的释放。但由于本研究的样本量相对不足以及不排除其他因素的影响,Foxp3和RORγt转录因子的作用机制还需要深入研究。