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目的：迅速恢复心外膜冠状动脉的正常血流并使梗死区域的心肌得到有效灌注，是减少急性心肌梗死患者死亡率的最重要手段。然而在I临床实践中，尽管开通了心外膜血管，却有部分患者发生无再流或慢血流现象。消除罪犯血管内血栓被认为是减少无再流或慢血流现象发生的有效方法。DiverCE是消除AMI病人冠脉内血栓的有效器械之一，可用于冠脉造影发现冠脉内血栓成分较多的病人。本研究的目的在于探讨在AMI患者急诊PCI中应用Diver CE血栓抽吸导管的安全性和有效性。
方法：2005年12月至2007年1月在石家庄市第一医院和石家庄市第二医院住院并符合入选标准的急性心肌梗死患者30例，归入DiVer CE+PCI组，以同期采用常规PCI介入治疗的28例AMI患者归入单纯PCI组，作为对照组。
入选标准：AMI病人，符合WHO诊断标准：持续性胸痛>30分钟；心肌酶升高>正常值的2倍；体表心电图相邻两肢体导联>0.1 mv,胸前导联>0.2mv；(2)胸痛发生在12小时之内，入院后未行溶栓治疗，直接接受急诊PCI治疗。在Diver CE+PCI组，急诊冠脉造影符合以下条件：①病变位于冠状动脉近段或近中段；②病变近端血管无明显弯曲；③梗死相关血管直径≥2mm；④病变部位为完全闭塞或次全闭塞；⑤冠脉内有大量血栓影或提示有冠脉内血栓的形态特征。
排除标准：①心源性休克；②急性心肌梗死机械并发症；
③多支血管病变拟行冠状动脉搭桥者；④左主干病变。两组间比较以下指标：1．基础临床资料；2．PCI前后的造影结果，包括(1)是否存在无再流现象和远端血管栓塞现象；(2)最终的冠脉血流TIMl分级，TMP分级；3．住院期间临床资料，包括：①PCI前及PCI后每2小时检测静脉血浆中CK、 CK-MB水平并观察其峰值；②术后1小时心电图分析ST段抬高总和回落百分比(sumSTR)；③术后1周左室射血分数和左室舒张末期内径；④住院期间主要不良心血管事件。
Diver CE血栓抽吸导管在设计上与6F指引导管(Guiding Cameter)相兼容。该装置由中央导管和一个与中央导管连接的具有柔韧性的顶端组成。顶端设置多个侧孔，且有防止损伤血管壁的设计，可应用外接30ml注射器手动抽吸血栓。
在Diver CE+PCI组，选择6F指引导管，先用0.014"普通的软导丝或中等硬度导丝通过病变，经导丝直接送Diver CE血栓抽吸导管至病变部位，导管尾端接30 mL注射器持续负压抽吸，同时缓慢前送及后撤导管，并使之通过病变部位。根据造影结果可以反复抽吸多次至血栓影消失，前向血流改善。充分吸引后依据病变特点选择合适直径的支架，采取直接冠脉内支架置入术。多个体位造影观察病变扩张结果，依据TIMI血流分级标准观察和记录梗死相关血管血流情况，并与术前的造影结果进行比较。在单纯PCI组，导丝通过病变后置入合适直径的支架；所有急性心肌梗死患者PCI术前均即刻口服肠溶阿斯匹林300mg，氯匹格雷(给予负荷量300 Ing，继之75 mg l/日，服用3-6个月)。术后继续应用阿司匹林和氯吡格雷抗血小板，肝素抗凝等治疗，测定住院期间CK、CK-MB的峰值，术后1小时心电图分析ST段抬高总和回落百分比(sumSTR)，术后1周左室射血分数和左室舒张末期内径，并随访住院期间心血管事件。使用SPSS 12.0.统计软件包，计量资料以均数±标准差表示，行t检验；计数资料采用百分数表示，行x<2>检验，P<0.05具有统计学意义。
结果：自2005年12月至2007年1月，共计58 AMI例患者纳入研究，其中前壁心梗41例，下壁心梗17例。急诊冠状动脉造影显示，左前降支病变38例，左回旋支3例，右冠病变17例。在Diver CE+PCI组(n=30)梗死相关部位均显示冠脉内血栓影或提示有冠脉内血栓的形态特征。血栓吸引后即刻血栓影消失28例，血栓明显减少2例。16例患者吸出了肉眼所见的微小斑块和血栓。29例使用吸引导管直接通过病变后直接成功置入支架，1例使用了球囊预扩张。DiverCE+PCI组无发生无再流现象和远端血管栓塞现象病例，而单纯PCI组(n=28)有2例发生无再流现象。血流TIMI分级和TMP分级最终结果Diver CE+PCI组优于对照组，差异具有显著性。Diver CE+PCI组CK、CK-MB峰值较单纯PCI组明显降低(CK：1512.67±75.5 vs 2315.24±87.6：CK-MB：148.52±32.2 vs 237.52±28.7，P<0.05)，Diver CE+PCI组术后1小时心电图分析ST段抬高总和回落百分比(sumSTR)较单纯PCI组明显(0.67±O.28 vs 0.42±0.34，P<0.05)，Diver CE+PCI组左室射血分数大于单纯PCI组，而左室舒张末期内径小于单纯PCI组(56.69±4.24 vs 53.62±4.18：49.3±6.6 vs 55.8±5.1，P<0.05)，两组住院期间均未发生主要不良心血管事件。
结论：本研究结果显示，两组间临床特征和介入器材及操作参数相似，没有统计学差异。在Diver CE+PCI组，冠脉造影显示抽吸后血栓消除或明显减少，血流改善，并结合冠脉内置入支架术取得较好即刻和近期疗效。成功病例均抽吸出程度不等的血栓，而远端微小血管栓塞和无再流现象少于对照组，血流TIMI分级和TMP分级显示最终结果优于对照组，差异具有显著性，提示Diver CE+PCI组较对照组具有更好的血流和组织灌注。Diver CE+PCI组术后ST段回落幅度大、LVEF大、LVEDD小于对照组，均提示急诊PCI后DiverCE+PCI组存活心肌多、梗死面积减小、心功能受损少。应用Diver CE是处理冠脉内‘血栓的一种简单有效的方法，能明显减少冠脉内血栓，并可能进一步提高急性心肌梗死急诊介入治疗的疗效。