雾化吸入氨溴索在慢性阻塞性肺疾病急性加重期治疗中的作用与安全性评价

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背景:慢性阻塞性肺疾病是呼吸系统常见病、多发病,严重威胁人类健康,急性加重多由感染引起,患者多存在排痰困难,加重气道阻塞,感染不易控制,因此祛痰治疗是慢阻肺急性加重期的重要组成部分。盐酸氨溴索是目前临床上常用的一种祛痰药物,目前临床应用的氨溴索说明书中只有口服、静脉应用两种给药途径,虽然国内已有著作中介绍氨溴索气雾剂及氨溴索雾化吸入的使用,且国内也关于氨溴索雾化吸入治疗的相关报道,但多为国内小样本调查,可信度不高,虽然目前关于氨溴索雾化吸入的报道较多,但仍属超说明书用药。并且,在国内制定的药典、指南、药品说明书中,均未推荐雾化吸入给药途径,因此需进一步寻找相关循证医学证据。目的:盐酸氨溴索注射液是临床上常用的祛痰药物,本研究采用雾化吸入氨溴索、静脉滴注氨溴索、雾化吸入生理盐水三种治疗方法对慢阻肺急性加重的病人进行辅助治疗,通过相关指标的比较进而观察氨溴索静脉滴注与雾化吸入两种给药途径是否能达到同样的祛痰效果,同时对两种给药途径的相关不良反应进行分析,为临床合理用药提供依据。方法:选择2011年11月至2013年11月在莱芜钢铁集团有限公司医院呼吸内科住院的AECOPD患者90例,所有患者均给予常规治疗,包括持续低流量吸氧(1-2L/min),静脉应用抗生素、解痉平喘等治疗,同时注意补充营养,并对长期卧床、红细胞增多或脱水患者使用低分子肝素钠抗凝治疗,在此基础上按照随机原则分成3组:氨溴索雾化组(雾化组):生理盐水2ml+盐酸氨溴索30mg(4ml)氧驱动雾化吸入,氧流量6-8L/min,持续15-20分钟,2次/日,连续雾化吸入7天为一疗程,共30例,其中男性17例,女性13例,年龄46-80岁,平均60.13±7.15岁;氨溴索静滴组(静滴组):生理盐水100ml+盐酸氨溴索30mg静脉点滴,2次/日,连续治疗7天为一疗程,共30例,其中男性16例,女性14例,年龄45-78岁,平均61.03±6.90岁。生理盐水雾化组(对照组):生理盐水5ml氧驱动雾化吸入,氧流量6-8L/min,持续15-20分钟,2次/日,连续雾化吸入7天为一疗程,共30例,其中男性19例,女性11例,年龄48-80岁,平均60.77±6.67岁;通过对比三组患者治疗前后临床症状、体征评分、动脉血气分析、肺功能指标(FEV1)、血常规变化及住院天数、平均住院费用,评价盐酸氨溴索在AECOPD患者辅助治疗中的作用,同时观察三组患者的不良反应情况。结果:1.各组内临床疗效比较:雾化组、静滴组治疗7天后各临床症状(咳嗽、痰量、痰粘度、气促、肺部啰音)评分、动脉血气分析及肺功能指标(FEVl)、血常规均较治疗前有显著性改善,其P值均<0.05,具有明显统计学差异。对照组治疗前后临床症状(咳嗽、痰量、痰粘度)无显著性改善,其P值均>0.05,无明显统计学差异,临床症状(气促、肺部啰音)评分、动脉血气分析及肺功能指标(FEV1)、血常规均较治疗前有显著性改善,其P值均<0.05,具有明显统计学差异。2.三组间临床疗效比较:三组治疗前后各临床症状、体征评分差值、动脉血气分析、肺功能(FEV1)、血常规差值比较,雾化组、静滴组改善程度优于对照组,具有统计学差异,其P值<0.05,雾化组、静滴组之间改善程度无明显差别,无统计学意义,其P值均>0.05。3.三组间平均住院费用比较:雾化组、静滴组较对照组住院费用明显减少,存在统计学差异(P<0.05),但雾化组、静滴组之间住院费用未见明显差异(P>0.05)。4.三组间住院天数比较:雾化组、静滴组患较对照组住院天数明显缩短,其差异具有统计学意义(P<0.05),但雾化组、静滴组之间住院天数未见明显差异(P>0.05)。5.雾化组、静滴组、对照组发生不良反应分别为9例、1例、4例,差异有统计学意义,其P值<0.05。雾化组不良反应发生率最高,其次为对照组,静滴组不良反应发生率最低。静滴组的不良反应为胃肠道症状,雾化组、对照组的主要不良反应为呼吸困难、恶心、口咽部不适。结论:1.氨溴索雾化、静滴两种给药方式均显著改善AECOPD患者的临床症状,且两种给药方式疗效无明显差别。1.1雾化组、静滴组减轻患者咳嗽、痰量、痰粘度、气促、肺部啰音等临床症状、体征方面明显优于对照组。雾化组、静滴组两组间无差别。1.2雾化组、静滴组病人治疗前后动脉血气分析各观察指标差值均高于对照组,提示氨溴索能明显提高动脉血氧分压,降低二氧化碳分压,有效改善AECOPD的缺氧、二氧化碳潴留状况。1.3雾化组、静滴组病人治疗前后肺功能差值较对照组显著提高,提示氨溴索能有效改善患者肺功能。1.4雾化组、静滴组病人治疗前后血常规差值较对照组显著提高,提示氨溴索与抗生素有协同作用,更有效控制感染。2.雾化组、静滴组与对照组相比,能降低平均住院天数,降低平均住院费用,但雾化组、静滴组间无差别。3.雾化组、对照组与静滴组相比,不良反应多,应注意严格掌握其适应症。
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