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研究背景:在全膝关节表面置换手术(TKA)治疗膝关节骨性关节炎中,患者的假体选择、围手术期管理、植入物的设计和手术技术等因素影响TKA术后临床疗效,而合适的植入物尺寸选择、关节线重建、软组织平衡和肢体力线的恢复,在手术中尤为重要。膝关节内翻是常见的关节成角畸形。膝关节内翻畸形发生时,影像学检查显示:胫骨近端或股骨远端畸形、内侧关节间隙狭窄(或外侧关节间隙增宽)、下肢机械轴<180度。当内翻角度>20度时,膝关节畸形可能伴有关节脱位,临床上需要应用更复杂的重建手术,以恢复下肢力线和膝关节的运动功能。目前,TKA术后临床疗效的调查研究显示,TKA术后患者的满意度仅为70~89%,其中66%的患者感觉TKA术后良好,33~54%的患者仍存在残留的术前症状和关节功能障碍,而TKA术后膝关节外翻角(5-7度)的矫正或下肢力线的恢复,可能直接影响膝关节TKA手术的临床疗效。目的:本项目是研究在手术(TKA)治疗膝关节骨性关节炎中,TKA术后膝关节内翻角的矫正对膝关节手术后临床疗效的影响,阐明手术前后的股骨和胫骨的轴线交角(FTA)及患者BMI与TKA术后疗效的相关性,为改善手术治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效提供理论依据。方法和患者:本组临床研究共纳入129名患者,包括18位男性和111位女性,平均年龄为67.07岁,平均身体质量指数(BMI)为26.65;纳入标准:类风湿关节炎和膝关节骨关节炎的患者,且伴有膝关节内翻畸形;排除标准:创伤后膝关节畸形和术前膝关节为外翻畸形。收集患者的术前资料,包括性别、年龄、身体质量指数(BMI)。129名患者的TKA手术均由同一名外科医生完成;手术入路均为内侧髌旁入路,且通过常规髓内定位引导股骨和胫骨截骨;TKA手术应用假体为P150膝关节表面置换系统(美国强生公司);手术前后的影像学检查由经验丰富的骨科专业放射科医生完成;应用加拿大AGFA IMPAX PACS软件系统(AGFA IMPAX PACS software system)测量各组膝关节股骨胫骨角(FTA)、解剖侧股远端角(a LDFA)、解剖侧胫骨近端角(a MPTA)、髋-膝-踝(HKA)轴;膝关节内翻畸形影像学判定标准:FTA在+3°~+8°为正常中立位,FTA≤+2°为内翻,FTA≥9°为外翻。根据术后胫骨部分对准方式测量为a MPTA进行分类:正常中立位(≥88,≤92),内翻(<88)和外翻(>92)。129名患者研究分组:术前膝关节内翻-术后正常组、术前膝关节内翻-术后内翻组、术前膝关节内翻-术后外翻组;TKA手术后随访时间:3-12个月;TKA手术后膝关节临床疗效评价采用KOOS评分、KSS-KS膝关节评分、膝关节社会分数-功能评分(KSS-FS)和KOOS JR评分;129名患者体重判定标准:健康(BMI为18.5-24.5)、超重(BMI为25-29.5)、肥胖(BMI≥30);使用graph pad prism 8软件,统计学数据以均数±标准差的形式显示,采用非参数Kruskal-wallis检验和Wilcoxon matched-pairs signed rank检验,P<0.05认为统计学意义显著。结果:本组研究膝关节骨关节炎伴有膝关节内翻畸形患者129例(女性111例,男性18例),平均年龄为67.1±7.3岁,平均BMI为26.7±3.7 kg/m2,平均住院天数为9.1±4.0天;FTA平均值为-4.7±5.2(术前)和4.5±2.9(术后),a LDFA平均值为83.9±5.1(术前)和84.2±3.3(术后),a MPTA平均值为84.8±3.1(术前)和89.4±2.7(术后);三组患者术前FTA差异显著(P<0.05),而三组患者术前a LDFA与术前a MPTA差异无统计学意义(P>0.05);三组患者术前KSS–FS评分比较差异无统计学意义(P=0.29),但术前三组患者组间的疼痛、功能、日常生活(FDL)差异均有统计学意义(P=0.14,P=0.29),术前KOOS-SS评分组间差异有统计学意义(P=0.001),术前KOOS-Qo L评分组间差异无统计学意义(P=0.49)。根据术后FTA测量结果,术后KSS-KS评分三组之间显著差异,术后的KSS-FS评分,KOOS评分的疼痛、功能、日常生活(FDL)和KOOS-SS评分,和术后KOOS-Qo L评分组间差异有统计学意义(P<0.05)。根据术后a MPTA测量结果,三组组间术后KSS-KS评分差异无统计学意义(P=0.75),术后KSS-FS评分在组间差异无统计学意义(P=0.47),术后KOOS评分包括疼痛、功能、日常生活(FDL)、KOOS-SS评分三组组间差异均无统计学意义(P=0.19,P=0.72,P=0.77);内翻矫正为中立位组和内翻矫正为内翻组的患者的生活质量优于内翻矫正为外翻组。129患者的临床疗效:KSS-KS、KOOS-SS、KOOS疼痛、KOOS FDL和KOOS JR评分显示均为优秀或良好,而KSS-FS和KOOS Qo L评分均为中等;术后临床疗效评价显示:KSS-KS评分为86.9±7.6,KSS-FS评分为67.7±22.9,KOOS-SS评分为91.1±7.74,KOOS-疼痛评分为96.3±5.9,KOOS-FDL评分为90.1±10.1,KOOS-Qo L评分为69.9±20.4,KOOS JR评分为90.7±8.9;本组研究三组间的年龄和BMI均值差异无统计学意义(P=0.34,P=0.079)。结论:在手术治疗膝关节骨性关节炎伴内翻畸形的临床中,术后膝关节FTA为+3°~+8°时临床疗效更佳,术后膝关节的FTA、a LDFA、a MPTA与TKA术后临床疗效密切相关。