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目的:通过研究活血补肾综合疗法治疗血瘀肾虚型慢性盆腔炎临床疗效及对模型大鼠血管内皮细胞功能的影响,探讨其作用机理,为临床慢性盆腔炎的治疗提供依据。方法:本试验属于“十一五”国家科技部支撑计划课题“慢性盆腔炎中医四联疗法的优化及诊疗规范研究”课题的一部分,采用前瞻性、随机、开放、平行对照、多中心临床试验研究方法,搜集血瘀肾虚型慢性盆腔炎病例,现课题已完成,从中随机抽取治疗组30例,对照组30例进行对照。治疗组给予中药盆腔炎方口服及盆炎消灌肠方保留灌肠,且药渣外敷配合神灯理疗,对照组仅予口服盆腔炎方,2组治疗4周(经期停药)后,观察比较中医证候、局部体征的改善情况。实验研究以Wistar雌性大白鼠为实验对象,采用混合细菌+机械损伤+中年大鼠+睡眠剥夺+铃声惊吓几种致病因素结合方法,制备慢性盆腔炎动物模型。将Wistar雌性大鼠随机分为9组,即为正常组、假手术组、模型组、中药内服高、中、低剂量组及综合治疗高、中、低剂量组。药物干预后,观察大鼠子宫常规组织学,并用酶联免疫吸附法(ELISA法)检测各组大鼠外周血血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)、内皮素-1(ET-1)浓度。结果:临床研究结果显示,治疗组与对照组患者综合临床疗效、中医证候疗效、局部体征疗效比较均有显著统计学差异(P<0.01),治疗组疗效优于对照组;两组患者的综合积分、中医症状积分、局部体征积分比较均有极显著性差异(P<0.05);两组患者B超盆腔积液改善情况比较有显著性差异(P<0.05),治疗组明显优于对照组。实验结果显示,慢性盆腔炎模型大鼠血清中ET-1、TXB2水平较正常组升高,6-keto-PGF1α水平较正常组降低,差异有显著性(P<0.05)。治疗后,除中药内服低剂量组外,各治疗组大鼠血清中ET-1、TXB2的水平下降,6-keto-PGF1α水平升高,差异比较有统计学意义(P<0.05)。综合治疗高、中剂量组对模型大鼠血清中ET-1、TXB2的降低和6-keto-PGF1α的提高优于其他治疗组(P<0.05)。结论:活血补肾综合疗法对血瘀肾虚型慢性盆腔炎有较好的临床疗效,通过动物实验揭示其主要作用机理之一是调节血管内皮细胞功能,改善循环状态,增加局部组织器官的循环血流量,以改善盆腔瘀血状况,促进组织修复和再生,从而缓解粘连、消除炎症。