目的:观察化浊解毒、益气养阴中药内服联合中药外敷对晚期原发性肝癌(Hepato Cellular Carcinoma HCC)患者生存质量(Quality of life QOL)的影响,为晚期原发性肝癌的治疗提供新的临床依据。方法:所有病例均来自2013年12月~2015年12月于河北省中医院脾胃病二科住院的且确诊为晚期原发性肝癌的病人,将符合入组标准要求的患者87例,按2:1比例随机分为两组,其中治疗组58例,对照组29例,对照组应用康艾注射液及常规内科对症治疗,治疗组在对照组的基础上运用化浊解毒、益气养阴中药(由白花蛇舌草、半枝莲、生薏米、灵芝、黄芪、女贞子、莪术、制鳖甲等中药组成)口服联合理气消胀、软坚散结中药(由枳实、厚朴、桔梗、紫菀、制鳖甲、煅牡蛎等中药组成)外敷的治疗方法,1个月为1疗程,治疗1-2个疗程。通过观察上述两组病人治疗前后的卡氏行为状态(KPS)积分、肝癌症状分级积分、生化指标、影像学等指标,根据评价标准,做出临床疗效评价。同时观察研究过程中病人的心电图、肾功能等变化,保证患者的安全性。观察数据统计完毕后,使用SPSS13.0统计软件进行统计学处理,计量资料采用(?)±s进行统计描述,方差齐并且符合正态分布时,用t检验,方差不齐或不符合正态分布时用秩和检验。计数资料采用频数或构成比进行统计描述,组间采用x~2检验。P>0.05表示差异无统计学意义,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:化浊解毒、益气养阴中药内服联合中药外敷在提高晚期原发性肝癌患者生存质量、缓解临床症状等研究方面有较好的临床疗效。1综合疗效比较治疗组有效率86.2%,对照组有效率62.0%,两组比较P<0.05,差异有统计学意义,治疗组的有效率优于对照组。2卡氏积分情况比较((?)±s)治疗后两组病人KPS积分较治疗前均提高,P<0.05,差异有统计学意义;治疗后治疗组患者KPS积分提高程度优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。3肝癌症状分级量化表比较治疗后两组肝癌症状积分较治疗前均下降,治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义;治疗后两组症状积分降低程度比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。4肝功能指标治疗后两组患者谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)的数值均较治疗前下降,白蛋白(ALB)上升,P<0.05,差异有统计学意义;且治疗后两组ALT、AST、TBIL水平下降程度比较,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组;治疗后两组ALB水平上升程度比较,P>0.05,差异无统计学意义,说明治疗组未在升高ALB水平方面表现出优势。5肿瘤指标甲胎蛋白(AFP)治疗后两组AFP水平与治疗前比较,P>0.05,差异无统计学意义;两组AFP水平下降程度比较,P>0.05,差异无统计学意义。6肿瘤体积大小疗效评定比较两组患者治疗后均无CR、PR病例,有效率均为0。治疗后治疗组患者稳定率为62.06%,对照组稳定率为55.17%,两组比较P>0.05,差异无统计学意义,说明治疗组在减小肿瘤体积大小方面尚未表现出优势。结论:1化浊解毒、益气养阴中药内服联合中药外敷中内服中药具有化浊解毒、益气养阴之效,外敷中药具有理气消胀、软坚散结之效。2化浊解毒、益气养阴中药内服联合中药外敷能有效改善晚期原发性肝癌患者的KPS积分、肝癌症状积分、ALT、AST、TBIL,但在改善AFP、ALB及肿瘤体积大小方面有待进一步研究。