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目的:评价补益肝肾法为主治疗RA的疗效及安全性。方法:采用Cochrane系统评价方法,检索MEDLINE、EMBASE、OVID database、Cochrane library临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中文学术期刊全文数据库(CNKI),以及手工检索《中华风湿病学杂志》、《中医杂志》、《四川中医》、《中国中西医结合杂志》[检索时间为1996~2007.7]。由两名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果:共纳入4个研究,研究地点均在国内、汉语、研究对象为类风湿性关节炎患者,治疗组均用补益肝肾为主要作用的中药复方,对照组有3篇试验使用雷公藤,1篇试验使用英太青。四篇文献的质量均评为B级,随机方法、盲法和分配隐藏未作描述,无失访和退出。每个研究均进行了治疗组与对照组的基线比较。治疗组在总体疗效的比较[OR3.14,95% CI(1.86,5.31)];治疗后类风湿因子测量比较[WMD-12.66,95% CI(-18.75,-6.57)];治疗后关节肿胀指数比较[WMD-6.11,95%CI(-7.24,-6.99)];治疗后血沉测量比较[WMD-4.92,95% CI(-6.31,-3.52)];治疗后C反应蛋白测量比较[WMD-6.12,95% CI(-7.91,-4.32)];治疗后IgM比较[WMD-0.83,95%CI(-0.95,-0.72)];治疗后IgG比较[WMD-2.53,95% CI(-3.31,-1.40)]方面与对照组相比均有统计学意义。治疗期间未发生严重的不良反应。结论:现有研究结果显示,补益肝肾为主要组方原则的复方治疗RA优于雷公藤和英太青,但由于纳入研究存在选择性偏倚、实施偏倚、以及发表偏倚的中度可能性,很可能影响结果的可靠性,期望将来高质量的随机对照试验提供更可靠的证据。