【摘 要】
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目的:本研究通过观察安子合剂联合阿司匹林对先兆流产易栓症患者治疗前后症状改善情况及外周血CD34+细胞水平、子宫动脉血流指数、凝血四项、D-二聚体、血小板聚集率等凝血功能的变化,探讨安子合剂的临床疗效及作用机制,提供新的理论依据。方法:选择2020年10月-2022年01月期间,在江苏省中医院妇科门诊或住院的75例肾虚血热夹瘀证的先兆流产易栓症患者,符合病例选择标准且孕龄不超过8周,按随机数字表法
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目的:本研究通过观察安子合剂联合阿司匹林对先兆流产易栓症患者治疗前后症状改善情况及外周血CD34+细胞水平、子宫动脉血流指数、凝血四项、D-二聚体、血小板聚集率等凝血功能的变化,探讨安子合剂的临床疗效及作用机制,提供新的理论依据。方法:选择2020年10月-2022年01月期间,在江苏省中医院妇科门诊或住院的75例肾虚血热夹瘀证的先兆流产易栓症患者,符合病例选择标准且孕龄不超过8周,按随机数字表法分为观察组、对照A组、对照B组,每组25例,共脱落11例,实际收集病例64例。其中观察组19例,同时口服安子合剂,62.5ml,每日2次及阿司匹林,25mg,每日3次。对照A组20例口服安子合剂,62.5ml,每日2次。对照B组25例口服阿司匹林,25mg,每日3次。以连续治疗4周为1疗程,观察时间为1疗程。收集数据资料,采用SAS 9.4进行数据分析,比较三组患者治疗前后外周血CD34+细胞比例、子宫动脉血流指数、凝血四项、D-二聚体、血小板聚集率、血清妊娠激素（E2、P、β-HCG）、盆腔B超及中医证候积分的变化,判断患者易栓症改善情况及胚胎发育情况。结果:1.外周血CD34+细胞水平:观察组CD34+细胞比例和绝对计数治疗后显著高于治疗前（P＜0.01）;对照A组、对照B组外周血CD34+细胞比例和绝对计数治疗前后无显著差异（P＞0.05）。2.子宫动脉血流指数:观察组双侧RI值治疗后低于治疗前（P＜0.05）,双侧S/D值治疗前后无显著差异（P＞0.05）;对照A组双侧S/D值、RI值治疗前后无显著差异（P＞0.05）;对照B组右侧S/D值、双侧RI值治疗后显著低于治疗前（P＜0.01）,左侧S/D值治疗前后无显著差异（P＞0.05）。3.凝血功能:观察组血小板聚集率（PAgT）治疗后显著低于治疗前（P＜0.01）,PT、APTT、TT、FIB、D-D治疗前后均无显著差异（P＞0.05）;对照A组PAgT治疗后显著低于治疗前（P＜0.01）,D-D治疗后低于治疗前（P＜0.05）,PT、APTT、TT、FIB治疗前后均无显著差异（P＞0.05）;对照B组PAgT治疗后低于治疗前（P＜0.05）,PT、APTT、TT、FIB、D-D治疗后均无显著差异（P＞0.05）。三组PAgT治疗后组间比较无显著差异（P＞0.05）。4.血清妊娠激素:三组E2、P、β-HCG治疗后均显著高于治疗前（P＜0.01）。治疗后组间比较均无显著差异（P＞0.05）。5.中医证候积分:三组中医证候积分治疗后均显著低于治疗前（P＜0.01）。组间比较发现,观察组、对照A组治疗后均优于对照B组（P＜0.05）;对照A组与观察组疗效相当（P＞0.05）。具体症状比较显示,观察组及对照A组治疗后阴道流血时间显著缩短,阴道流血量显著减少,阴道流血色质、小腹疼痛或坠胀、腰酸胀痛、小便颜色、大便干结、夜尿频多治疗后较治疗前均显著好转（P＜0.01）,口干咽燥、心烦少寐治疗后较治疗前明显好转（P＜0.05）,头晕耳鸣、手足心热治疗后无显著好转（P＞0.05）;对照B组治疗后阴道流血色质、小腹疼痛或坠胀均较治疗前显著好转（P＜0.01）,阴道流血量治疗后明显减少,口干咽燥、心烦少寐治疗后明显好转（P＜0.05）,阴道流血时间治疗前后无显著缩短,腰酸胀痛等其余症状均无显著好转（P＞0.05）。6.孕12周胚胎存活率:治疗后观察组孕12周胚胎存活率最高,为73.7%;对照A组为70.0%,对照B组为68.0%,三组孕12周胚胎存活率无显著差异（P＞0.05）。7.临床综合疗效:中医证候疗效分析显示,观察组痊愈9例,显效6例,有效2例,总有效率为89.5%;对照A组痊愈8例,显效5例,有效1例,总有效率为70.0%;对照B组痊愈4例,显效4例,有效3例,总有效率为44.0%,三组间中医证候疗效总有效率比较存在显著差异（P＜0.01）,且观察组优于对照组,对照A组优于对照B组（P＜0.05）。综合疗效分析显示,观察组痊愈9例,显效2例,有效3例,无效5例;对照A组痊愈3例,显效8例,有效3例,无效6例;对照B组痊愈3例,显效1例,有效13例,无效8例,三组间综合疗效存在显著差异（P＜0.01）,两两比较发现,观察组痊愈率高于对照组（P＜0.05）。8.安全性:三组患者的血常规、肝肾功能等安全性指标均未见明显异常。结论:安子合剂联合阿司匹林治疗先兆流产易栓症患者有显著的临床疗效,且单独使用安子合剂在改善临床症状方面明显优于阿司匹林。两药联合运用不仅能缓解患者临床症状,还能改善患者血小板聚集功能,提高妊娠激素水平。其作用机制可能与提高妊娠早期外周血CD34+细胞水平,保护血管内皮,改善微循环,调节子宫动脉血流指数,缓解患者血栓前状态相关。
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