行为保全制度设立的目的在于通过“未审先判”的方式,避免知识产权权利人因诉讼结果的滞后性而造成难以弥补的损害,从而及时保障权利人的权利。“难以弥补的损害”则是适用行为保全的审查标准之一。该标准起源于2000、2001年修正的专利法、商标法与著作权法,是我国加入WTO之后为更好的行使权利履行义务而制定的。面对不断增多的案件量与日益复杂的案件事实,回应司法需求,该标准经历了从仅有法律概念到确立商誉及隐私权、市场份额、侵权行为无法控制且显著增加损害三个具体情形与一个兜底条款。通过对56个知识产权行为保全案例进行实证分析,发现涉及侵害商誉或发表权、隐私权等人身性质的权利的案件占总量的1/5,主要以商标攀附、商业诋毁和越权行为为主;涉及侵权行为难以控制且显著增加损害的案件占总量1/4,以侵权规模、时效性两个情形为主;涉及市场份额的案件占总量1/3,主要以商业诋毁、销售规模、时效性、攀附行为四种情形为主;其他难以弥补的损害达26件,其中以竞争优势、时效性、商业秘密等情形为主。合理类型化“难以弥补的损害”情形有助于引导法院进行裁判活动,进而合理限制法官自由裁量权、充分及时保障权利人合法权益。通过实证分析发现当前“难以弥补的损害”标准存在过于模糊、未充分类型化、缺乏一般性定义等问题。由此需要进一步细化该标准,以期更好地服务于司法实践。通过考察国外相关立法经验,归纳分析实践案例,对“难以弥补的损害”标准再定义,以期提供实用有效的标准,指引法官对没有具体标准可以参照的案件的裁量,进一步保障利害关系人的合法权益。对“难以弥补的损害”标准重新类型化,提出“一次性”权利、无法以金钱衡量、市场份额、案件无法执行四个类型,以更好应对现阶段司法实践中无标准可寻的情形。通过上述措施,以期进一步完善行为保全制度,提高我国司法的公信力。