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目的:观察扶正健脾消癌方联合mFOLFOX6方案治疗晚期大肠癌患者的中医症状积分、生活质量、体力状况、肿瘤标志物CEA和CA19-9值、免疫功能和毒副作用的变化,客观评价该治疗方案的临床疗效和安全性,为晚期大肠癌患者的综合治疗提供临床用药参考。方法:将60例晚期大肠癌患者随机分成两组,其中观察组29例(其中1例因转外院治疗脱落),对照组29例(其中1例因未按规定完成治疗剔除)。观察组治疗用药为中药扶正健脾消癌方联合mFOLFOX6方案化疗,对照组治疗用药为单纯化疗,14天为一周期,连续治疗2个周期。记录两组患者治疗前后的中医症候积分、体力状况、生活质量评分、肿瘤标志物水平及淋巴细胞亚群分型水平变化,记录治疗过程中的安全性评价指标,对记录的资料进行统计分析。结果:在中医症候积分改善方面,观察组总有效率89.66%,对照组总有效率31.03%,差异明显(P<0.01);两组患者治疗后体力状况、生活质量较治疗前均得到改善,且治疗后观察组较对照组有明显优势(P<0.05);两组患者治疗后血清CEA、CA19-9值较治疗前均下降,差异明显(P<0.01),观察组治疗后血清CEA、CA19-9值下降水平较对照组差异明显(P<0.05);观察组治疗后CD3+、CD4+及CD8+水平改变情况较对照组治疗后存在明显差异(P<0.05);两组患者治疗中出现中性粒细胞减少、恶心呕吐、腹泻和周围神经毒性这四项不良反应具有统计学差异(P<0.05)。结论:扶正健脾消癌方联合mFOLFOX6方案治疗晚期大肠癌患者时,在改善患者中医症候、提高体力状况和生活质量、增强免疫功能方面有显著疗效,可降低患者肿瘤标志物水平,同时也可减轻化疗过程中发生的一部分毒副反应。中医药联合化疗治疗晚期大肠癌较单纯化疗优势显著,为治疗晚期大肠癌提供了一种有效的综合治疗手段。