益气活血方治疗稳定期慢性阻塞性肺病(气虚痰瘀证)的有效性与安全性随机、对照临床研究

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目的:观察益气活血方联合西医基础药物治疗稳定期COPD(气虚痰瘀证)患者的临床有效性及安全性。方法:此次研究收集自2018-12-01日至2019-12-31日就诊于新疆维吾尔自治区中医医院门诊及住院部、符合“COPD稳定期(气虚痰瘀证)”纳排标准的患者,本次研究共计纳入符合要求的病例58例,经专业统计人员制作随机信封后按先后顺序随机分为试验组(纳入病例共计28例,有0例脱落)和对照组(纳入病例共计30例,有4例脱落),对照组给予西医基础治疗,试验组是在对照组的治疗措施基础上联合益气活血方口服,一共治疗1个月,治疗结束3个月后,比较两组患者治疗前后的安全性指标及疗效性指标的差别,以及不良事件的发生情况差异。结果:1、两组患者的基线资料:性别、病程、年龄方面的比较(P>0.05),差异无统计学意义;2、治疗前两组患者急性加重次数、m MRC评分、CAT评分、中医证候总积分的差异(P>0.05),具有可比性;3、组间比较m MRC评分,P>0.05,差异无统计学意义;治疗前后6分钟步行试验、急性加重次数、CAT评分、中医证候总积分相比,P<0.05,差异有统计学意义。结论:益气活血方可以减轻稳定期COPD(气虚痰瘀证)患者临床症状,显著提高患者活动耐力及生活质量,试验过程中未出现不良事件,说明此方没有明显的临床副作用,安全性良好。
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