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目的:
(1)了解东台地区戊型肝炎的疾病负担,为疾病防制策略的制定提供参考信息;
(2)根据卫生经济学的投入产出原理,从成本.效果、成本.效益和成本.效用三个方面对戊型肝炎(戊肝)疫苗的免疫干预进行评价,为疫苗免疫策略的制定提供参考依据,也为疫苗的销售提供经济学数据。
内容与方法:通过整群抽样选取东台市农村地区11个乡镇的183村,建立覆盖各级医疗服务网点(市、镇、村)的戊肝主动监测系统,收集2006年9月至2009年5月期间出现的戊肝病例,设计调查问卷对病例进行疾病负担调查,了解戊肝的直接经济负担、间接经济负担、无形经济负担及伤残调整生命年(DALY)情况。
2007年10月至2008年4月在东台市11个乡镇开展了戊肝疫苗Ⅲ期临床试验,试验分为戊肝疫苗组(试验组)和乙肝疫苗组(对照组)两组。全程免疫后一年内,对照组监测到15例确诊戊肝病例,试验组没有病例发生,对接种后一年(短期)的收益进行卫生经济学评价;通过假设5年内疫苗保护率为95%,10年内保护率90%,20年内保护率80%,对长期干预收益进行卫生经济学评价。收集开展戊肝疫苗接种的直接和间接成本,计算干预产生的效果、效益和效用,根据卫生经济学的投入产出原理,从成本.效果、成本.效益和成本.效用三个方面对疫苗的免疫干预进行综合评价。
结果:2006年9月至2009年5月,监测系统共报告戊肝255例,完成随访208人,随访完成率81.57%。戊肝的发病率为3.11/万人年,男性发病率为4.39/万人年,女性发病率为1.52/万人年;随年龄的增加发病率逐渐上升,66~75岁组发病率最高,为7.33/万人年,16~65岁平均发病率2.90/万人年。
调查发现,戊肝患者的直接经济负担为1293128.21元,间接经济负担为647659.19元,无形经济负担为416150.00元,总经济负担为2356937.41元,人均经济负担为11331.43元,男性人均经济负担高于女性;患者的人均直接损失和间接损失之和(9330.71元)已经超过年人均纯收入1.01%。208例患者的戊肝DALYs共计28.19人年,人均负担强度为135.50人年/千人,负担强度最大的是36~45岁组,男女之间的负担强度没有差异。
若疫苗定价为100元(3针),全程免后一年时,戊肿疫苗的成本-效果比为437480.37,成本-效益比为29.16,成本-效用比为3416569.77。根据假设的保护率情况,当接种后5年时,免疫干预的成本-效果比、成本-效益比和成本-效用比分别为97989.30、7.64、626669.07;10年时,免疫干预的成本-效果比、成本-效益比和成本-效用比分别为51716.58、4.03、330742.01;20年时,免疫干预的成本-效果比、成本-效益比和成本.效用比分别为29090.57、2.27、186042.38,保护观测时间越长,收益越高。不同年龄组、性别组中的成本-效果比、成本-效益比和成本-效用比不同,年龄越高,效率越高,男性优于女性。敏感性分析发现,如果疫苗价格为50元,对56~65岁年龄组或者男性人群进行干预将产生正效益。通过阈值分析,当疫苗的价格为24.68元时,按现有发病率及人均经济负担情况,干预将产生正效益;当戊肝发病率升至6.57/万人年时,或者按80%的保护率持续保护45.30年,干预也将产生正效益。
结论:
(1)戊肝给社会和患者带来了沉重的疾病负担,男性疾病负担高于女性,并且随着年龄的增加,发病率和疾病负担均增加;
(2)若疫苗定价为100元,疫苗接种后20年时,戊肝疫苗接种的成本-效益比是2.27,产出小于成本,显示为负效益,但是男性人群的干预收益高于女性,随着年龄的增加,干预收益逐渐增加;
(3)建议由政府进行补贴,针对不同地区、年龄和性别开展有差别的免疫干预。