目的：从临床症状，检验等方面观察验证六味地黄丸合增液汤对原发性干燥综合症口干、眼干症状的治疗效果和安全性，为治疗干燥综合症安全有效的中药提供临床可行性研究。　　 方法：干燥综合征患者50例，采取随机分组，对照实验的原则分为治疗组和对照组。治疗组30例，对照组20例。对照组用白芍总苷加人工泪液治疗，治疗组单用六味地黄丸合增液汤加减治疗。　　 疗程：一个疗程为四周，连续观察三个月(三个疗程)。观察治疗前后、血沉、C反应蛋白、滤纸试验、症状及记分的变化。　　 结果：经由统计学分析：①C反应蛋白、血沉的变化：对照组和治疗组二组治疗前血沉、C反应蛋白的变化观察指标并无明显差异(p>0.05)。于治疗后，治疗组观察指标有一定降低。而对照组变化小，其前后差异并没有显著性统计学意义(p>0.05)。②泪液流率的变化：治疗组和对照组治疗前泪液流率的变化指标无明显差异(p>0.05)。泪液流率治疗后对照组无变化，治疗组泪液流率改善不大，二组间的泪液流率变化比较差异没有统计学意义(p>0.05)。③症状积分值变化：治疗组和对照组治疗后积分都比其治疗前明显降低，治疗前二组积分比较有显著性统计学意义(p>0.01)。治疗后两组积分比较，对照组积分高于治疗组，差异有统计学意义(p>0.01)。治疗后两组积分下降幅度比较，治疗组下降幅度高于对照组，差异有统计学意义(p>0.01)；说明两组治疗后症候积分比治疗前都有明显下降，治疗组下降程度更为显著。治疗过程中，治疗一个月后，两组积分有所下降，治疗前后组内比较有差异无统计学意(p0.01)，治疗后两组比较，治疗组积分高于对照组，但差异无统计学意义(p>0.05)，治疗后两组积分下降幅度比较，治疗组下降幅度高于对照组，但差异无统计学意义(p>0，05)④症状疗效：治疗组30例中显效2例，有效27例，无1例，有效占百分之96.6％。对照组20例显效0例，有效15例，无效5例。有效占百分之75％。两组比较治疗组高于对照组，差异有显著统计学意义。(p<0.01)。说明六味地黄丸合增液汤加减具有养阴生津、润燥清热的功效。　　 结论：本课题的研究结果表明：　　 1，六味地黄丸合增液汤加减治疗干燥综合征口干眼干症状方面具有明显作用。　　 2、六味地黄丸合增液汤加减治疗干燥综合征口干眼干症状积分随用药时间增长改善更快。　　 3、六味地黄丸合增液汤加减治疗干燥综合征过程中未发现明显不良反应及毒副作用，是治疗干燥综合症安全有效的药物。