目的：本课题旨在观察健骨复肢胶囊治疗股骨头缺血性坏死（筋脉瘀滞证）的临床疗效，以进一步探讨股骨头缺血性坏死的病理机制及健骨复肢胶囊治疗本病的作用机理。方法：将72例本病患者随机分为治疗组36例和对照组36例，治疗组给予健骨复肢胶囊口服治疗；对照组给予仙灵骨葆胶囊口服治疗，并观察了健骨复肢胶囊对本病患者的症状、体征、关节功能及X线检查表现的改善情况。结果：研究结果表明，两组患者在治疗3个月后，两组患者治疗后X线检查疗效比较，治疗组好转29例，好转率为80.56%，对照组好转24例，好转率为66.67%，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗后疼痛、关节活动、生活能力、行走距离等4个方面均较治疗前显著改善（P＜0.01或P＜0.05），两组比较，治疗组疼痛、关节活动、行走距离等3个方面均较对照组改善明显（P＜0.05），而在生活能力方面比较，差异无显著性（P＞0.05），两组治疗效果相当；治疗组优良率为86.11%，对照组优良率为75.00%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。结论：健骨复肢胶囊治疗股骨头缺血性坏死疗效确切，安全，值得广泛应用。