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目的:观察中药健脾清热化湿药对溃疡性结肠炎(UC)脾虚湿热证的临床疗效及免疫功能等指标变化,并从理论和临床研究两个方面系统探讨健脾清热化湿方药的作用机制。方法:选取经电子结肠镜确诊,中医辨证为脾虚湿热型的轻中度活动期UC患者30例,均给予健脾清热化湿方药治疗,疗程8周,比较治疗前后患者临床症状、肠镜、T细胞亚群、免疫球蛋白、血细胞因子、C反应蛋白及血小板的变化,进行统计分析。结果:(1)中医症状积分:患者治疗后中医症状总积分较治疗前明显降低,治疗前后中医症状总积分比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(2)中医症候疗效分析:30例患者经过治疗,显效2例,有效26例,无效2例,总有效率为93.33%。(3)SutherlandDAI积分:对15例复查肠镜的患者进行治疗前后SutherlandDAI积分比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(4)免疫球蛋白水平:患者治疗前后IgG比较,差异有显著统计学意义(P<0.01);IgA比较,差异有显著统计学意义(P<0.01);IgM比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(5)T细胞亚群水平:患者治疗前后T细胞亚群比较,包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,差异均无统计学意义(P>0.05)。(6)细胞因子水平:患者治疗前后细胞因子比较,包括IL-2、IL-4、IL-8、TNF-α,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。(7)C-反应蛋白及血小板水平:患者治疗前后C-反应蛋白及血小板比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(8)安全性分析:30例患者治疗过程中未发现不良反应,用药后复查肝肾功能及心电图无异常,提示该药临床应用安全性良好。结论:健脾清热化湿方药能有效缓解临床症状,修复肠道粘膜,调节机体的体液免疫,能有效地减轻炎症反应,抑制血小板活性。