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本研究以中医理论为指导，在以往实验研究及Ⅰ期临床研究的基础上，进行中药聪圣胶囊对老年期血管性痴呆的临床研究，科学地探讨老年期血管性痴呆的有效治疗药物，提高其治疗水平。 目的：观察并探讨聪圣胶囊治疗老年期血管性痴呆(Vascular Dementia，VD)的临床疗效和机理，对其临床疗效及安全性作出客观的评价，为揭示中药聪圣胶囊的作用机制提供科学依据。 方法：按照研究方案，入选老年期VD患者48人，45～80岁，按照随机、双盲的原则分为两组，即聪圣胶囊组(A，治疗组)24例、喜得镇组(B，对照组)24例；治疗组口服聪圣胶囊，每次4粒，每日3次，口服模拟喜德镇片，每次2片，每日3次。对照组口服喜德镇片，每次2片，每日3次。口服模拟聪圣胶囊，每次4粒，每日3次。两组均连续用药12周。安全性指标观测：用药前后各记录一次体温、呼吸、脉搏、血压；血液常规，PLT，APTT，PT，尿、粪常规，ALT、BUN、Cr以及心电图(ECG)。疗效性指标观测：智能状态(MMSE)、社会行为能力(Blessed行为量表)和日常生活功能(ADL)以及全身表现和舌、脉象情况。用药前及用药后每月记录一次。 结果：聪圣胶囊治疗老年期VD(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)患者总有效率为66.67％，均能不同程度改善患者的智能状态、行为能力、日常生活功能以及中医证候、各中医次要症状，改善疗效与对照药喜德镇比较差异无统计学意义(P均＞0.05)。治疗前后两组病例的血、尿、粪常规、肝肾功能、心电图以及凝血指标PLT、APTT、PT均无明显改变，两组间比较差异亦无统计学意义(P＞0.05)。 结论：浊毒损伤脑络是老年期VD的主要病机，补益肝肾、解毒化瘀、泄浊通络为治疗本病的重要治则。聪圣胶囊在改善老年期血管性痴呆患者智能状态、行为能力、日常生活功能、中医主要、次要症状诸方面疗效确切。聪圣胶囊治疗老年期VD安全可靠，无毒副作用，可用于轻、中度血管性痴呆患者的治疗。