目的:在启东市建立乙肝病毒感染者与肝癌患者研究队列并开展多次临床流调，研究慢性乙肝病毒感染者的证候分布规律；乙肝与肝癌患者的中医证候量化差异情况；乙肝中医证候与季节的关联性情况；及乙肝患者B超检查结果情况。为中医药防治乙肝与肝癌提供理论支持。　　 方法:在启东市建立一个HBsAg阳性、肝功能、甲胎蛋白正常且经B超检查排除肝癌的乙肝病毒携带者研究队列；与一个影像学及生化指标检查明确诊断的肝癌患者研究队列。每半年进行一次临床流调，内容包括中医证候调查及B超检查、血液检查(HBsAg、ALT、AFP)。抽取病例及对照组的基线资料、证候、B超检查，进行统计分析。　　 结果:①证候分布规律研究结果:4067例次患者，八个单证出现频次由大到小依次如下:血瘀证(54.7％)、气滞证(52.2％)、气虚证(41.7％)、阳虚证(25.0％)、血虚证(17.9％)、实热证(16.2％)、阴虚证(14.4％)、水湿证(6.3％)。根据证候量化得分计算，4067例次患者，八个单证平均得分由大到小依次如下:血瘀证>阳虚证>血虚证>气虚证>气滞证>阴虚证>水湿证>实热证。②乙肝与肝癌患者中医证候量化差异结果:八个单证中，气滞证、血瘀证有统计学差异，气虚证、阴虚证、阳虚证、实热证、水湿证无统计学差异。肝癌患者的气滞证、血瘀证量化程度重于慢性乙肝病毒携带者。③乙肝中医证候与季节的关联性研究结果:所有单证量化结果中不同季节间只有单证阳虚证没有统计学差异，其他各单证都有统计学差异。　　 结论:本研究结果提示:慢性乙型肝炎具有“虚实夹杂”的病机特点，实证以气滞证、血瘀证最为常见，虚证以气虚证、阳虚证最为常见。同时血瘀证、阳虚证、血虚证、气虚证的量化得分比较高，证候轻重程度比较重。随着慢性乙型肝炎病情进展，发展到肝癌阶段，证候量化出现以下的差异情况:①气滞证候严重程度加剧；②血瘀证候严重程度加剧。乙肝发展为肝癌受累脏腑众多，病机极为复杂，但气血运行失常是其病机的中心环节。