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目的:以平积汤方加减治疗子宫肌瘤,通过观察治疗前后月经异常及其他临床症状的评分,子宫内膜中雌激素受体(ER)及孕激素受体(PR)表达的评分,来探讨平积汤方对治疗子宫肌瘤的临床疗效并阐明其作用机理。方法:40例子宫肌瘤患者选自2008年4月～2009年3月江苏省中医院妇科门诊及病房,全部符合诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准、脱落标准及中医辨证标准。将此40例子宫肌瘤患者随机分为两组,治疗组20例(非经期采用平积汤方中药治疗)和对照组20例(非经期采用大黄蛰虫丸治疗)。连续服药3个月经周期为1疗程,治疗1个疗程。于治疗前后经期第一天抽取少量宫内膜,分别采用SP免疫组织化学染色法分级定量测定子宫内膜中雌孕激素受体(ER、PR)的含量,并作好记录,进行统计处理。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的变化,观察患者子宫内膜上雌孕激素受体(ER、PR)表达的变化,以及血清中雌孕激素(E2、P)的变化。结果:平积汤方可有效控制肌瘤发展,改善患者月经异常,减轻小腹隐痛、腰酸等其他临床症状、体征,并能明显抑制子宫内膜中雌孕激素受体(ER、PR)的表达。治疗组治疗子宫肌瘤总有效率85%;对照组总有效率75%,两组比较无显著性差异(P＞0.05)。治疗组中医症候疗效优于对照组,有显著性差异(P＜0.05)。两组治疗后子宫体积及肌瘤大小比较P＞0.05,无显著性差异。两组治疗前血清CA125及CEA均为正常值,治疗组及对照组治疗前后比较差异无显著性P＞0.05,具有可比性。两组治疗前雌、孕激素(E2、P)比较P＞0.05,具有可比性;两组治疗后比较P＜0.05,有显著性差异。两组治疗后子宫内膜中ER、PR水平均有降低,两组治疗前ER、PR比较P＞0.05具有可比性;治疗组治疗前后比较P＜0.01,与治疗前有显著性差异;对照组治疗前后比较P＜0.05;两组治疗后P＜0.05有差异。结论:平积汤方可有效改善子宫肌瘤患者血热夹瘀症候,调理月经,改善临床症状,控制肌瘤的生长。现代药理研究平积汤方具有抗菌、消炎、镇痛、镇静及促进免疫功能的作用,其作用机制可能是平积汤方可拮抗雌、孕激素与其相应受体结合而抑制肌瘤细胞的增殖,或者调节肌瘤细胞激素受体信号传导,抑制ER、PR表达来控制肌瘤生长。研究提示平积汤方可以作为一种中医药保守治疗子宫肌瘤手段,降低手术率,解除病人痛苦,提高病人生活质量。