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目的:探讨脑心通胶囊联合标准双联抗血小板治疗对携带CYP2C19功能缺失基因变异者PCI术后预后影响、安全性和成本-效果分析,为临床医师的应用提供依据。方法:研究对象为2012年3月到2014年3月间择期行PCI术成功的患者,术前行CYP2C19基因多态性检测(*1、*2、*3),共991例,纳入529例携带*2或*3等位基因突变患者,根据不同抗血小板方案非随机分为2组:(1)双联抗血小板组(n=271例):进行标准双联抗血小板治疗,术前氯吡格雷300mg或600mg,术后拜阿司匹林100mg qd,氯吡格雷75mg qd,双联抗血小板治疗12个月。(2)附加脑心通组:脑心通联合双联抗血小板组(n=258例):在双联抗血小板基础上,联合步长脑心通胶囊(咸阳步长制药有限公司)治疗,术前脑心通胶囊8粒顿服,术后脑心通胶囊4粒TID,至少6个月。随访PCI术后1年内事先预定的主要不良心血管事件(由于不稳定心绞痛或进展性心绞痛再次住院、非致死性心肌梗死、心源性死亡)和出血事件,比较两种治疗方案的花费成本,进行成本-效果分析。结果:1、1年随访期间双联抗血小板组总不良心血管事件22.5%(61/271),其中心绞痛再入院为18.1%(49/271),非致死心肌梗死4.1%(11/271),心源性死亡0.36%(1/271)。附加脑心通组总不良心血管事件11.2%(29/258),其中心绞痛再入院为6.6%(17/258),非致死心肌梗死3.5%(9/258),心源性死亡1.2%(3/258),附加脑心通组总再发不良心血管事件显著低于双联抗血小板组(P=0.001),附加脑心通组心绞痛再入院显著低于双联抗血小板组(P<0.001)。2、附加脑心通组与双联抗血小板组消化道出血事件也无统计学差异。3、成本-效果分析:成本(元)为1年内药物费用、再住院费用和不良反应辅助治疗费用总和,平均每例治疗的成本C双联=9585.1元,C脑心通=10216.5元。效果为每治疗100例患者,双联抗血小板法可预防不良心血管事件例数为77例,附加脑心通组可预防不良心血管事件例数88例。成本效果比(元/例)指的是有效预防1例不良心血管事件发生需要花费的成本:双联抗血小板组C/E双联=12448.2(元/例),附加脑心通组C/E=11609.7(元/例),附加脑心通组预防1例不良心血管事件发生需要花费的成本较低。增量成本效果比ΔC/ΔE=(C脑心通-C双联)/(E脑心通-E双联)=5740.0(元/例),低于C/E双联,因此附加脑心通组多预防1例不良心血管事件发生需追加5740元,低于C/E双联,敏感度分析结果与上述一致。结论:脑心通胶囊联合双联抗血小板治疗可降低携带CYP2C19功能缺失基因变异者PCI术后不良心血管事件发生率,并未增加出血事件。根据药物经济学评价,附加脑心通治疗具有较好的成本-效果比,值得临床医师采纳应用。