背景:膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤。在发达国家的男性恶性肿瘤中,其发病率排第4位,在发展中国家居第7位。近年来,我国的膀胱癌发病率出现逐年增长的态势,膀胱癌现已成为我国发病率最高的男性泌尿生殖系恶性肿瘤之一。肌层浸润性膀胱癌指南推荐的标准治疗策略是根治性膀胱切除术。该手术属于高风险手术,手术并发症发生率高;术中要进行尿流改道和盆腔淋巴结清扫,患者的术后生活质量也会降低。也有部分患者一般状况差,无法耐受根治性膀胱切除术。对于这些患者,保留膀胱的综合治疗成为了可供选择的替代治疗方案。保留膀胱的疗法包括:膀胱部分切除术、完全性经尿道肿瘤切除术、化疗和放射治疗。有研究表明,这些疗法组合在一起的综合疗法可获得令人满意的肿瘤学结果。然而,目前尚缺乏评价保留膀胱综合治疗疗效的随机对照实验,使得保留膀胱的综合治疗是否能够达到与根治性膀胱切除术相似的5年生存率仍存在争议,限制了该治疗的临床应用。目的:已有国内外的多项非随机的回顾性研究报道了保留膀胱综合治疗的疗效,但是由于缺乏随机对照试验的支持,且各项研究中的病例数有限,保留膀胱的综合治疗的长期疗效尚无法得到有效的证实。本课题旨在通过检索比较根治性切除术与保留膀胱的综合治疗远期疗效的文献并进行Meta分析,得到采用两种治疗方法患者5年生存率的OR值,探究保留膀胱的综合治疗能否达到与根治性切除术相似的5年总生存率,以获得较客观、公正的结论,为保留膀胱的综合治疗提供循证医学等级较高的依据,有助于临床为患者选择最合适的治疗方案,推动膀胱癌治疗的个体化。方法:检索中国知网、万方数据及PubMed中公开发表的比较保留膀胱的综合治疗与膀胱根治性切除术疗效的对照研究。由于发表时间过早的论文,其治疗理念和方案与目前标准方案有较大区别,故纳入研究的发表时间限定于2008年1月至2017年11月,即近10年间。中文检索词为“膀胱癌”、“保留膀胱”;英文检索词为“bladder preservation,radical cystectomy,muscle-invasive bladder cancer”。依次阅读文题、摘要和全文,最终获得15项研究,共1627名患者纳入本课题。采用Meta分析常用的软件Stata 14软件进行数据的合成和统计学分析,根据I~2检验结果评价各个研究间的异质性,进一步决定使用固定效应模型或随机效应模型进行加权合并。计算15项研究中保留膀胱的综合治疗对比根治性膀胱切除术5年生存率的合并优势比(OR)及其95%置信区间(95%CI),来评价两者的疗效是否存在差异,最后使用漏斗图评估纳入研究可能存在的发表偏倚。结果:经过数据库检索后总共获得1246篇文献,排除重复文献后剩余1035篇文献。依据纳入标准和排除标准,最终得到15篇文献,共1627名患者。15篇文献中14篇为回顾性分析,1篇为前瞻性分析;10篇为中文文献,5篇为英文文献;各项研究的患者例数为29-162不等。干预措施方面,15项研究中的保留膀胱组的干预措施虽存在差异,但都包括了手术治疗联合放疗或化疗的一种。有10项研究(66.6%)至少有部分病例接受了放疗,剩余5项研究(33.3%)未接受放疗。有14项研究(93.3%)中患者接受了化疗,1项研究(6.7%)未接受化疗。根治性切除组中,3项研究(20%)中的部分患者接受了辅助放、化疗,剩余12项研究(80%)中的患者未接受放疗和化疗。对纳入本课题的15项研究进行异质性分析,得出I~2=0,提示异质性小,故采用固定效应模型进行分析。使用Stata 14软件分析,得出15项研究中保留膀胱的综合治疗对比根治性膀胱切除术5年总生存率的OR=1.06,95%CI为0.86-1.30,跨越无差异线。故可以认为保留膀胱的综合治疗组与根治性膀胱切除组在5年生存率方面的差异无统计学意义。结论:本研究认为,在合适的人群中,保留膀胱的综合治疗可以达到与膀胱根治性切除相似的远期生存率。未来需要更多的报道保留膀胱综合治疗的前瞻性随机对照实验,进一步验证保留膀胱综合治疗的疗效,并总结出标准化的治疗方案,造福膀胱癌患者。