随着生活方式的改变，以腹型肥胖，血糖、血脂代谢紊乱和血压升高聚集为一体的代谢综合征（metabolic syndrome，MS）发病率急剧上升，由MS导致的心、脑、肾等靶器官损害迅速增加。目前，国内外医学领域积极开展了MS的诊断标准和临床应用研究,强调对心、脑血管事件防治措施，但临床具体治疗仍无针对性措施。中医药从强调辨证施治入手，对MS有关病理、生理方面有明确的疗效,但目前关于中医药对MS合并缺血性中风(ischemic stroke，IS)治疗研究少见报道,临床应用研究薄弱。所以，本课题深入研究MS合并靶器官损伤脑血管性疾病的病理机制和治疗方法，开发有效的中药新药，对于提高本病的疗效，改善患者的生存质量具有重要意义。目的：本研究是在代谢安颗粒临床应用和研究的基础上，研究代谢安颗粒对MS合IS（气虚血瘀证）患者临床治疗，观察其中医症候疗效、神经功能缺损评分（NIHSS）、日常生活活动能力(ADL)的变化及对血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子（TNF-α）炎性水平的影响。来全面客观地评价代谢安颗粒的临床疗效和安全性，为代谢安颗粒在临床中进一步扩大应用奠定基础。方法：采取随机、对照设计方法，招募符合MS合并IS（气虚血瘀证）诊断标准病人60例，采用随机数字表进行随机分配到治疗组30例和对照组30例，均给予基础治疗，治疗组加代谢安颗粒，每日2剂，水冲服，疗程3周。观察两组患者治疗前及治疗3周末中医症候积分、NIHSS、ADL的评分及对血清Hs-CRP和TNF-a炎性水平的变化。结果：①中医证候积分：两组治疗3周末较治疗前中医证候积分评分，有明显差异（P<0.05）；两组间中医证候积分评分，有明显统计学差异（P<0.05），治疗组较对照组改善明显；②临床疗效：治疗组总有效率77.9%，对照组总有效率66.7%，对照组与治疗组之间无明显统计学差异（P>0.05），提示两方案临床疗效无显著差异；③NIHSS、ADL的评分：两组治疗前后组内比较及两组间治疗后比较，均有统计学显著差异（P<0.05)，提示两方案均能降低患者神经功能缺损及提高其生活质量，且治疗后治疗组降低患者神经功能缺损及提高其生活质量较对照组更显著；④Hs-CRP和TNF-a炎性水平：两组治疗前后组内比较及两组间治疗后比较，均有统计学显著差异（P<0.05)，提示两方案均降低血清Hs-CRP和TNF-a炎性水平，且治疗后治疗组炎性水平较对照组降低更明显；⑤治疗期间治疗组和对照组未见严重不良反应。结论：代谢安颗粒可改善代谢综合征合并缺血性中风（气虚血瘀证）患者痰、瘀、气虚证候，降低血清Hs-CRP和TNF-a炎性水平，提高患者生活质量，且具有较好的临床实用性和安全性。