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目的:通过观察加味大黄蟅虫颗粒干预精索静脉曲张合并精液液化异常症的临床疗效,探索其作用机理,为临床治疗精索静脉曲张合并精液液化异常症拓宽临床诊疗思路、提供科学依据,为中医药治疗男性不育症提供临床用药依据。方法:从广西中医药大学第一附属医院男科门诊中选取2018年11月至2019年11月时间段中60例符合纳入标准的肾虚血瘀证精索静脉曲张合并精液液化异常症患者,采用随机数字法将符合纳入标准且同意参与配合临床观察的60例患者分为治疗组和对照组,每组各30例;在各项安全性检测合格后,治疗组服用加味大黄蟅虫颗粒治疗,药物组成:土鳖虫,水蛭,熟大黄,桃仁,黄芩,杏仁,熟地黄,白芍,甘草,石斛,菟丝子,覆盆子;服用方法:每日1剂,开水冲200 ml,早晚分服。对照组服用迈之灵片,服法:每次1片,早、晚各1次。两组均治疗8周为一个疗程。观察两组患者治疗前后精液液化情况、精子浓度、向前运动精子、精子总活力、总睾酮、阴囊温值、中医症状改善情况。临床观察分4周、8周两个时间段进行指标复查,数据观察。采用Excel表格建立数据库,使用SPSS21.0统计软件进行统计学分析,服从正态分布的,组内差异比较运用配对样本t检验,组间比较运用独立样本t检验,结果采用均数±标准差(±S)表示;不符合正态分布的,计数资料运用卡方检验,等级资料运用秩和检验,P<0.05提示差异具有统计学意义。结果:疗程结束后共有56例患者完成试验,4例脱落,治疗组脱落3例,对照组脱落1例。1.经治疗8周,两组患者精液液化情况均有改善,治疗组总有效21例,总有效率治疗组有效率为78%,对照组总有效19例,总有效率为66%,两组比较,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后两组患者在精子浓度、向前运动精子、精子总活力较治疗前均有改善:治疗前后对比,差异具有显著统计学意义(P<0.05),两组间对比,在改善精子浓度、精子总活力方面,对照组优于治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);在改善向前运动精子方面,治疗组和对照组差异不明显,数据无统计学意义(P>0.05)。3.治疗后两组患者总睾酮均有改善:与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);在改善睾酮方面,对照组优于治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.治疗4周后两组患者精索静脉曲张管径均有所缩小,与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗8周后治疗组精索静脉曲张管径与治疗前比较差异不明显,无统计学意义(P>0.05),对照组精索静脉曲张管径与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.治疗后两组患者均能改善阴囊温值:与治疗前比较,差异具有显著统计学意义(P<0.05);在改善阴囊温值方面,治疗组与对照组差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。6.治疗后两组患者均能改善中医主要症状:与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组间对比,治疗组明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。7.治疗后治疗组能改善中医次要症状:与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组间对比,治疗组明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.05)。8.治疗后中医疗效评估表明两组治疗均有效,治疗组总有效21例,总有效率为77%,对照组总有效19例,总有效率为65%,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。9.综合疗效表明,治疗组和对照组均有效:治疗组总有效20例,总有效率为74%,对照组总有效23例,总有效率为79%,在综合疗效上两组间差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论:1.加味大黄蟅虫颗粒能缩短精液液化时间,改善精液液化状态。2.加味大黄蟅虫颗粒能提高精子浓度、向前活动精子、精子总活力,改善精子生成、发育、成熟的内环境。3.加味大黄蟅虫颗粒能调节外周血睾酮浓度,降低阴囊温值,能改善睾丸血运,提升局部新陈代谢,缓解代谢产物蓄积情况,减少睾丸损伤及间质细胞损伤,为生精小管的正常物质交换提供保障。4.加味大黄蟅虫颗粒在一定程度上能有效改善睾丸疼痛、阴囊胀痛不适、腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠健忘的临床症状。