冷藏药品供应链管理是指在冷藏药品从生产到患者使用的流通过程中,冷藏药品全程处于温湿度监控的管理过程。我国冷藏药品的供应链管理还处于初级发展阶段,欧美发达国家已形成了比较完善的冷藏药品供应链管理体系。随着我国医药体制改革进程不断深入,提高药品质量疗效、规范药品流通行为、降低药品虚高价格等医药卫生领域中的热点问题,也被全社会广泛关注。“十二五深化医改规划”中提出要建立药品保障体系,国务院办公厅、国家卫计委、国家食药监总局等主管部门,也陆续出台、修订医药行业的相关法规文件。本文研究2016年以来,国务院办公厅、国家卫计委、国家食药监总局等主管部门出台的系列医药行业法规文件,结合江苏万邦医药营销有限公司(简称“万邦医药”)冷藏药品供应链管理改进项目的运营实践,对该项目的质量管理进行研究。本文中将此项目统称为“万邦医药改进项目”。首先,本文基于项目质量管理的原理和方法,研究万邦医药冷藏药品供应链管理改进项目质量管理的全过程,关注问题、分析原因、制定方案、保障执行。其次,分析万邦医药冷藏药品供应链管理改进项目的现状,发现改进项目运行过程中存在的质量管理问题,并进行原因分析。第三,针对万邦医药冷藏药品供应链改进项目的质量管理目标,结合对应的质量管理问题,提出具体的改进方案,即项目团队协作改进方案、质量管理制度修订方案、仓储和运送设备改进方案和冷藏药品配送网络优化方案。最后,提出万邦医药冷藏药品供应链改进项目质量管理方案实施的保障措施,如人员组织、组织职能和数据统计分析等。冷藏药品的供应链管理是药品流通体制中的特殊领域。本文通过分析“十二五医改规划”、新版GSP要求、医药流通体制改革等政策要求,结合万邦医药冷藏药品供应链管理改进项目在质量管理方面的具体实施情况,为冷藏药品供应链管理质量研究提供参考。