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一研究目的在中医整体观念理论的指导下,通过临床观察,对中药周期疗法治疗青春期功血(肾阴虚型)患者的总临床疗效(包括阴道流血情况、患者的证候疗效及停药后的再现情况等)进行初步评价,以期为后继研究工作及临床推广、应用提供科学依据。二研究方法与内容1.临床资料根据《中药新药临床研究指导原则》、《妇产科学》及《中医妇科学》的有关诊断标准,选择成都中医药大学附属医院2009年3月一2011年1月妇科门诊青春期功血(肾阴虚型)的患者60例。2.方法2.1治疗方法运用中药周期疗法治疗,在月经周期的四个不同阶段分别用药:月经后期(补肾阴养血)、经间期(补肾阳)、月经前期及经期(活血通经)。在月经周期不同阶段,根据BBT、妇科B超及性激素等,分别选用不同方药。以治疗三个月经周期为一个疗程,一个疗程及随访三个月后进行疗效评价。2.2观察指标观察治疗前后综合疗效、止血疗效、证候改善情况、基础体温转相情况、调周效果、内分泌水平、血常规中(Hgb、RBC、PLT)改善情况、随访及药物不良反应等。2.3疗效标准综合疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》,止血疗效标准参照“全国功能失调性子宫出血的中西医结合诊疗标准”(讨论稿)中近期止血疗效的判定标准。并采用中医症状积分法判定中医证候疗效。2.4统计学处理本研究所有数据资料,采用spssl7.0做统计分析处理,计量资料用均数±标准差表示,采用秩和检验;等级资料用Ridit分析检验。三研究结果治疗60例青春期功血患者综合疗效结果:痊愈17例,占28.3%;显效26例,占43.3%;有效14例,占23.3%;无效3例,占5%;总有效率95%;治疗后总临床症状积分有显著性差异(P<0.05)。治疗后与治疗前比较主要临床症状改善明显,即出血天数、经量、经色、经质及月经周期的改善具有显著性差异(P<0.05),耳鸣心烦、五心烦热、失眠健忘、腰酸腿软等伴随症状的改善上也有显著性差异(P<0.05)。研究结果相关因素与疗效观察显示,患者年龄、病情和病程与中药周期治疗青春期功血的疗效无明显差异,该法适于年龄、病情、病程不同的同证型患者。用药过程患者未出现不良反应。对取得痊愈及显效的病例3个月后进行随访,复发率为14.0%。四结论中药周期疗法能有效治疗青春期功血,并能明显改善相关临床症状,即本方法具有良好的止血、调整月经周期及整体调节作用,其作用机理可能与中药周期疗法能调整下丘脑—垂体—卵巢生殖轴的功能,促进卵泡发育成熟,促进黄体发育等作用有关。