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目的:评价理气活血方药治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:根据循证医学系统评价的要求,制定文献选择标准,两名评价员独立计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、清华同方系列数据库(CNKI)、中国医用信息资源系统(维普VIP)、万方、Cochrane及PubMed数据库(各数据库起始年限至2011年)中收录的理气活血方药治疗冠心病心绞痛的临床随机对照试验文献,筛选合格研究;应用Jadad评分标准评价合格研究的方法学质量;运用RevMan5.1软件对相关数据进行异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、漏斗图分析。结果:①共检索到相关临床对照试验文献104篇,最终纳入合格文献60篇,总样本量6074例。Jadad评分,3项研究得分≥3分,其余研究得分均<3分。②理气活血方药干预的治疗组在临床总疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效及硝酸甘油停减率方面均优于对照组(P<0.05)。③在不良反应发生率方面,理气活血方药与对照组药物相比具有统计学意义(P<0.05)。结论:①理气活血方药治疗冠心病心绞痛有较好疗效和安全性;②因纳入研究整体质量均较低、存在发表性偏倚等多种因素的影响,上述结果的稳定性和可靠性仍有待于今后临床开展设计严谨的高质量、大样本、多中心随机双盲对照试验来进一步证实。