山茱萸精制配方颗粒工艺的研究

来源 :陕西中医学院 陕西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaocai_01
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目的:建立山茱萸精制配方颗粒工艺的方法。  方法:1、优化山茱萸提取工艺:在单因素实验的基础上,采用Box-Behnken响应面法对影响水提的主要因素(提取时间、提取次数、加水倍量)进行优化, HPLC法测定马钱苷含量,建立影响因素与马钱苷含量之间的函数关系,得出最佳提取工艺。  2、不同纯化方法的研究:分别采用醇沉,壳聚糖絮凝和膜分离技术对水提液进行纯化,HPLC法测定马钱苷的含量,测定相关的物理化学参数,得出最佳的纯化工艺。  3、马钱苷在大鼠体内的药代动力学的研究:大鼠灌胃给药后,于5、15、30、60、120、240、360、480、600、720、1440min时腹主动脉取血,之后用高速离心机以10000r/min条件下,离心10min,取上清液,冷冻,除去蛋白,注入高效液相色谱仪,测定血药浓度。  4、采取正交设计方法对影响制粒的主要因素辅料的用量、乙醇用量、乙醇体积分数进行优化,优选出最佳的工艺条件。  结果:1、通过对单因素进行考察和Box-Behnken响应面法,最终确定了山茱萸中马钱苷的提取工艺,山茱萸中马钱苷的提取工艺条件为原药材加6倍量的水,提取2次,每次90分钟。  2、通过HPLC法得出,膜分离纯化法,马钱苷含量损失最少,且操作简单,易行,适合工业生产。  3、不同纯化工艺对山茱萸中马钱苷在大鼠体内的吸收有一定的影响。各组均符合二室模型。  4、通过正交实验得出颗粒最佳成型工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精)按1∶2的比例混合均匀,以75%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。  结论:本文通过对山茱萸精制配方颗粒的研究,制定山茱萸的提取纯化工艺,为山茱萸的水提工艺提供一定依据;优选的成型工艺制备的颗粒成型率好,吸湿性、溶化性、流动性均符合要求,为山茱萸配方颗粒成型工艺条件的确定提供实验依据。
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