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目的临床部分:通过前瞻性地开展临床随机对照研究,观察清肺祛瘀汤治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎的临床疗效;实验部分:通过清肺祛瘀汤对A549细胞增殖抑制作用的实验研究,为临床推广应用提供实验室依据。方法临床部分:运用临床流行病学DME方法进行前瞻性临床随机对照研究。收集符合纳入及排除标准的呼吸道合胞病毒肺炎患儿60例,证型属风热闭肺、痰热闭肺型者,随机分组,治疗组以西药基础治疗+清肺祛瘀汤口服,对照组给与西医基础治疗;总疗程10天。比较两组的总体疗效,并在体温消退、咳嗽、肺部体征消失时间以及胸部X线等方面进行比较。实验部分:清肺祛瘀汤抗RSV的体外实验,观察清肺祛瘀汤对A549细胞毒性,用MTT法测定药物的细胞毒性;再以半数毒性浓度下的清肺祛瘀汤,观察其对A549的细胞病变效应(CPE)的保护作用,以了解药物的体外抗病毒作用。结果本研究表明,治疗组治愈率为80.0%,对照组治愈率为60.0%,两组比较P<0.05,差异有统计学意义,试验组治愈率明显高于高对照组,但两组总体疗效差异无统计学意义。试验组、对照组体温消退时间比较,差异无统计学意义(P>0.05),考虑与RSV-LRTI患儿其发热有自限性,持续时间段有关。试验组咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间均明显短于对照组,两组比较其差异有统计学意义,试验组疗程结束后双肺X线检查恢复正常者有23例,占76.7%,而对照组仅10例,两组比较,差异有统计学意义。本研究还进行了清肺祛瘀汤抗RSV的体外试验,结果表明清肺祛瘀汤在最大无毒浓度62.5 mg/ml下可以完全抑制呼吸道合胞病毒,在31.25mg/ml时能抑制50%病毒致A549细胞的细胞病变,提示该方有很好的体外抗RSV作用。结论临床研究表明,清肺祛瘀汤治疗小儿呼吸道合胞病毒肺炎,疗效显著,能够促进肺部炎症的吸收,提高肺炎治疗的痊愈率,明显缩短病程。实验研究表明,RSV感染A549的细胞模型是可行的;清肺祛瘀汤有较好的体外抗RSV作用。