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目的：观察自体CIK细胞维持治疗对晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)患者生存期的影响，并评价其安全性。
方法：一线含铂两药联合方案化疗4～6周期结束后4周，疾病控制(CR+PR+SD)的Ⅲb或Ⅳ期NSCLC患者22例，分为治疗组10例，对照组12例。治疗组给予自体CIK细胞维持治疗，对照组予最佳支持治疗。PFS为首要观察终点，次要观察终点包括OS、免疫功能、生活质量及不良反应。
结果：22例患者均可评价疗效。白体CIK治疗组中位PFS是14.57月(95％CI，8.79 to20.36)，对照组中位PFS是8.30月(95％CI，5.31 to11.29)，组间比较治疗组中位PFS延长6.27个月，两组组间无进展生存率比较差异有统计学意义(P=0.044)。治疗组中位OS为27.73月(95％CI，18.58 to36.88)，对照组中位OS是14.60月(95％CI，0.09 to29.11)，组间比较治疗组中位OS延长13.13个月，但总生存率组间比较差异无统计学意义(P=0.421)。治疗组CIK细胞回输后外周血CD3+、CD3+CD8+、CD3+CD56+阳性淋巴细胞亚群的比例明显升高，较治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组未见重度不良反应。两组生活质量均得到一定程度改善，差异无统计学意义(P>0.05)。
结论：自体CIK维持治疗对晚期NSCLC安全有效，可延长患者的无进展生存期，并一定程度上提高患者细胞免疫功能，改善患者生活质量。