研究目的通过观察治疗前后肝郁血虚型癌因性疲乏(CRF)患者的疲乏量表积分、中医证候积分、体力状况积分、外周血象的变化情况,验证调肝养血方加减改善CRF患者的临床效果,从而为CRF的治疗提供更有效的中药和中医治疗策略。研究方法选取符合纳入条件的病例共70例,按照随机化分组法随机分为治疗组35例、对照组35例,治疗组采用基础治疗加调肝养血方加减,对照组仅给予基础治疗,所有病例均观察4周,分别于入组前、治疗第28天统计并比较两组患者的疲乏程度、临床证候、体力状况及外周血水平的分值变化,以判定调肝养血方干预CRF患者后疲乏缓解和体力改善的情况,及对外周血水平的影响,客观评估其疗效和安全性。研究结果入组前,分别对两组病例的基线资料,包括性别组成、年龄分布、肿瘤病种等方面进行对比,结果均无显著差异性(P>0.05),具有可比性。(1)Piper量表分析:两组治疗前的Piper积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗后,治疗组的疲乏总分及各个维度得分均较治疗前有所下降(P<0.05),对照组疲乏总分及各项维度分值治疗前后差异均无统计学意义(P>0.05)。组间效果比较,治疗组Piper量表总积分(123.97±28.63)明显低于对照组(139.06±32.60)(P<0.05),且在行为积分、情绪积分方面效果更明显(P<0.05)。两组疲乏有效率对比虽无明显差异(P>0.05),但在疲乏总分差值(前-后)、行为积分差值(前-后)、情绪积分差值(前-后)方面,P值都<0.01,治疗组仍有改善疲乏程度的优势。(2)中医证候分析:两组治疗前的中医各症状积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗后,治疗组各症状均较治疗前有所改善(P<0.05),且在烦躁抑郁、头晕眼花、失眠、倦怠乏力方面明显优于对照组(P<0.05)。比较两组中医证候疗效,治疗组总有效率68.6%,对照组总有效率11.5%,经卡方检验,χ2=24.560,P=0.000<0.01,具有显著性差异。(3)KPS量表分析:两组治疗前的KPS积分比较无显著差异(P>0.05)。治疗后,治疗组KPS评分组内、组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组KPS积分有效率对比,治疗组(82.85%)高于对照组(57.14%),进一步卡方检验,χ2=17.302,P=0.002<0.01,具有显著性差异。(4)外周血分析:两组治疗前外周血白细胞水平(WBC)、血红蛋白含量(HGB)、中性粒细胞水平(NE)、血小板水平(PLT)比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组各指标水平较治疗前均有提高趋势,但统计结果差异均无统计学意义(P>0.05),对照组组内资料比较无显著差别(P>0.05),两组组间资料比较亦无统计学意义(P>0.05)。(5)安全性评价:两组治疗前后肝功能指标(ALT、AST等)及肾功能指标(Scr、BUN等)组内比较、组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。研究结论调肝养血方加减能够有效减轻肝郁血虚型癌因性疲乏患者的疲乏程度,缓解中医证候,使患者体力状况得到改善,且未见明显的副反应,具有较好的治疗作用。