目的：本课题是观察以“破血化瘀，泄热醒神，豁痰开窍，填精补髓”为治疗大法的出血性中风治疗方案的疗效及安全性，为中医药治疗出血性中风规范化的研究奠定基础，同时进一步验证研究方案，提高中医治疗出血性中风有效性的循证医学证据级别。方法：将符合出血性中风（血瘀髓虚型）诊断的80例患者随机分为两组，中医组（治疗组）40例，在西医基础治疗上给予“破血化瘀，泄热醒神，豁痰开窍，填精补髓”的中药汤剂口服，西医组（对照组）40例，均给予西医基础治疗，以上两组分别通过观察中医证候积分、日常生活活动能力（Barthel Index，BI）疗效评定标准、神经功能缺损评分评定标准、影像学及理化检查的改变，进行其临床疗效分析。结果：经过本方案治疗的患者，其临床症状、体征均得到显著的改善，各项评分指标均趋于正常，且无明显的不良事件发生，中医组（治疗组）在神经功能缺损评分、日常生活能力量表、及中医症候改善上的有效率分别为82.5%、77.5%、78%，明显优于西医组（对照组）相应评分的有效率：55%、35%、38%。结论：出血性中风疾病经“破血化瘀，泄热醒神，豁痰开窍，填精补髓”治疗大法治疗后，均能得到良好的临床疗效，并在中医证候积分、日常生活活动能力疗效评定标准、神经功能缺损评分评定标准及影像学上均有明显的改善。本方案对治疗出血性中风早期有很好的临床疗效，值得进一步深入研究与推广应用。