本研究以Ni-Ti记忆合金为材料研制一种颈椎形状记忆椎管成形固定器(CSMLP)应用于颈椎椎管扩大成形术的固定系统。方法采用颈椎后路椎管成形山羊动物模型,通过X线、CT、组织形态学、生物力学对该固定器进行评价。结果CSMLP的环抱支尖端最大应力值为25.40±1.33Mpa,其尖端回弹力为119.86±7.59N,在30℃回弹力最大,在温度达到26℃时到达平台期。CSMLP不增加手术出血量和手术时间,可提高椎管成形术后即刻屈伸活动的稳定性,骨质愈合良好,可促进椎板再造,椎管再塑形。结论CSMLP可促进椎管成形术后铰链侧的骨愈合程度;对椎板再生有支架作用,新生骨可沿其生长。CSMLP可恢复颈椎椎管的完整性,增加颈椎椎管成形术后早期颈椎的稳定性,术中可以自行抱夹、撑开椎板,其安装简便,固定牢靠,用于颈椎椎管扩大成形术是安全、快速、有效的,即时椎管扩大效果明显,CSMLP有进一步研究的价值。