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目的：通过与复方珍珠暗疮片进行临床疗效对比,初步探讨加味七星剑汤治疗寻常痤疮(肺胃蕴热证)的有效性及安全性,从而拓展古方七星剑汤新的临床适应症。方法：采用查随机数字表法将符合纳入标准的80例合格受试者随机分为两组：治疗组40例口服加味七星剑汤,对照组40例口服中成药复方珍珠暗疮片。两组均连续治疗1个疗程(共4周)。患者分别于治疗后第1、2、3、4周复诊,观察两组患者治疗前后的皮损、症状及体征变化,记录不良反应情况及复发情况。对两组资料的结果均采用SPSS17.0进行统计分析,判定临床疗效。结果：完成临床研究病例共75例。治疗组38例,治愈7例,显效17例,有效11例,无效3例,治愈率18.42%,总有效率92.11%；对照组37例,治愈4例,显效10例,有效17例,无效6例,治愈率10.81%,总有效率83.78%。皮损积分：在治疗的前3周,两组间差异无统计学意义(P>0.05),说明加味七星剑汤与复方珍珠暗疮片均能有效改善痤疮患者皮损,疗效相当；治疗第4周后,两组之间差异开始显现,差异有统计学意义(P<0.05),加味七星剑汤疗效优于复方珍珠暗疮片。证候积分：治疗的前2周,两种治疗方法在改善次症方面疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)：治疗进入第3、4周,两组药物的差异逐渐显现(P<0.01),加味七星剑汤对于次症疗效明显优于复方珍珠暗疮片。综合积分：两组治疗前3周综合积分相互比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明加味七星剑汤与复方珍珠暗疮片均能有效改善痤疮患者的主症及次症,疗效相当；治疗进入第4周,两组药物出现差异(P<0.05),提示伴随着治疗时间的延长,加味七星剑汤疗效优势显现,综合疗效优于复方珍珠暗疮片。结论：加味七星剑汤能有效改善寻常痤疮患者的皮损及全身症状,疗效优于对照组,安全性较高,不良反应少,值得临床进一步推广应用。