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目的:观察自拟方滋肾固冲汤治疗围排卵期出血肾阴虚型的临床疗效以及中医症状积分变化,并观察治疗前后血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、血雌激素(E2)水平及子宫内膜厚度变化,探讨其可能的作用机理。方法:门诊共收集60例围排卵期出血肾阴虚型的病例,对照组及治疗组各30例,治疗组予月经周期第10天内服中药滋肾固冲汤,连服10帖;对照组予月经周期第10天口服补佳乐1mg Bid,连续10天,两组均连用3个月经周期。停药3个月经周期后统计疗效并分别于治疗前和治疗第3个月经周期的第14天测血清E2水平及彩超测子宫内膜厚度,治疗前和第4个月经周期第3天测血清FSH、LH水平,观察记录两组患者治疗前后的临床症状、体征的改善情况,以及治疗前后患者血清FSH、LH、E2及子宫内膜厚度的变化。结果:1.两组治疗后临床疗效的比较治疗组综合疗效的总有效率80.00%,愈显率63.33%,对照组综合疗效总有效率55.67%,愈显率30.00%。两组综合疗效的总有效率及愈显率比较都有显著性差异(P<0.01)。治疗组中医症候疗效的总有效率86.67%,愈显率70.00%,对照组中医症候疗效的总有效率60.00%,愈显率33.33%。两组中医症候疗效的总有效率及愈显率比较都有显著性差异(P<0.01)。治疗组主症疗效的总有效率83.33%,愈显率63.33%,对照组主症疗效的总有效率56.67%,愈显率30.00%。两组主症疗效的总有效率及愈显率比较都有显著性差异(P<0.01)。2.两组治疗前后的中医症候平均积分及中医主症积分的比较治疗组治疗3个月经周期和停药3个月经周期的中医症候平均积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01),虽然停药3个月经周期较治疗3个月经周期的平均积分有所上升,但差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗3个月经周期的中医症候平均积分与治疗前相比有显著性差异(P<0.01),但停药3个月经周期的症候平均积分回升明显,同治疗前相比无差异。治疗组与对照组在治疗3个月经周期和停药3个月经周期的中医症候平均积分组间比较均有统计学差异(P<0.05,P<0.01)。治疗组治疗3个月经周期和停药3个月经周期的3个中医主症平均积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01);对照组治疗3个月经周期的3个中医主症平均积分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01),停药3个月经周期与治疗前相比仅出血天数下降明显,有统计学意义(P<0.05);两组主症积分在停药3个月经周期后相比均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。3.两组患者治疗前后围排卵期出血平均天数比较治疗组治疗3个月经周期和停药3个月经周期的围排卵期出血平均天数与治疗前相比均有显著性差异(P<0.01),停药3个月经周期平均出血天数与治疗3个月经周期相比差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗3个月经周期与治疗前和停药3个月经周期相比均有显著性差异(P<0.01);治疗组与对照组在停药3个月经周期相比有显著性差异(P<0.01)。4.两组患者治疗前后血清E2、FSH、LH平均值及子宫内膜平均厚度比较两组治疗后围排卵期血清E2平均值与治疗前相比均有统计学差异性(P<0.01),组间相比差异无统计学意义。治疗组治疗后围排卵期子宫内膜厚度有所增加,与治疗前比差异显著(P<0.01),对照组则无统计学意义,组间比较差异显著(P<0.01)。两组治疗后在卵泡期血清FSH、LH水平均无显著变化,无统计学意义,组间比较无差异(P>0.05)。结论:滋肾固冲汤治疗围排卵期出血肾阴虚型有较好的临床疗效,能显著改善中医证候,有提高围排卵期血清E2水平,增加围排卵期子宫内膜厚度的作用。其作用机理可能是通过调节下丘脑-垂体-卵巢性腺轴(HPOA)的功能,促进卵巢功能,使围排卵期雌激素水平相对充足、稳定,维持子宫内膜厚度从而达到临床治疗目的。